Chargé Coordination et Pilotage des Audits et Remédiations de la DDSI (H / F)

Servier; Suresnes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe pharmaceutique de renommée internationale recherche un(e) Coordinateur(trice) pour gérer les audits et inspections dans un environnement dynamique. Ce rôle essentiel requiert une expertise en informatique ou qualité, et une expérience dans le secteur pharmaceutique pour améliorer continuellement les processus d'audit. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes R&D et IT à l'international, dans le but d'assurer des normes élevées de qualité et de conformité.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans dans le domaine IT pharmaceutique.
• Bac + 5 requis ou Bac + 2/3 avec 4 ans d'expérience.
• Connaissance des systèmes de management des risques, références qualité.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer les parties prenantes.

Responsabilités

• Gérer la réception d’audits et d'inspections.
• Coordination des activités de préparation pour les audits.
• Supervision des activités de suivi des remédiations.
• Gestion et communication des KPI de l'activité.

Connaissances

Informatique de gestion

Management de la qualité

Cybersécurité

Capacité d'écoute et de communication

Méthodique et structuré(e)

Formation

Bac + 5 en informatique ou en QSE avec spécialisation

Bac + 2 / + 3 en informatique avec 4 années d'expérience

Description du poste

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

L'activité de réception d'audits et d'inspections est en forte croissance, accompagnant celle du Groupe Servier, notamment en raison des nouvelles molécules mises sur le marché. Afin de répondre à cette augmentation, le poste de Coordinateur(trice) et pilotage des audits et remédiations de la DDSI a été créé.

Le / la Coordinateur(trice) gérera la réception d’audits et d’inspections, suivra l’activité du centre de services de l’équipe sur ce domaine, sera en charge de l’amélioration continue de l’activité et de la communication intra et extra DDSI du pôle. Le / la Coordinateur(trice) sera en relation avec toutes les parties prenantes Métiers en France et à l’international, en particulier les Assurances Qualité R&D, Pharmacovigilance et Industrie, ainsi que les interlocuteurs IT locaux.

Réception et gestion des demandes de participation de la DDSI aux audits et inspections, que ce soit en support des Métiers ou en tant qu’audité principal

Coordination des activités de préparation pour les audits et inspections, en suivant le processus standard de la DDSI

Participation active aux interviews d’audits et inspections, en support des Métiers ou en tant que DDSI auditée

Supervision des activités de suivi des remédiations des observations issues des audits et inspections de la DDSI

Gestion et communication des KPI de l’activité, ainsi que de l’amélioration continue du processus et de la communication avec les équipes DDSI, les équipes IT et les acteurs Métiers du Groupe

Formation : Bac + 5 en informatique ou en QSE avec une spécialisation en gestion des risques.

Vous justifiez d’au moins 2 années d’expérience dans le domaine IT pharmaceutique ou vous êtes titulaire d’un Bac +2 / +3 et justifiez d’au moins 4 années d’expérience dans ce même domaine.

Compétences

Indispensables :

• Vous pratiquez couramment le français et l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
• Vous avez de bonnes connaissances : Informatique de gestion Management de la qualité Cybersécurité

Serait un plus :

• Système de management des risques (ISO 31000)
• Bonne connaissance des référentiels qualité et réglementaires Métiers du domaine pharmaceutique (GxP, validation des systèmes informatisés, GAMP, …)
• Expériences réussies en environnement informatique pharmaceutique, santé, cosmétique ou équivalent
• Pilotage d’un centre de services
• Gestion des parties prenantes
• Méthodique, structuré(e), pro-actif et orienté(e) résultats
• Capacité d'écoute et de communication
• Capacité de travailler en équipe
• Aptitude à détecter et recueillir les exigences et les difficultés des parties prenantes

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

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