Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)

LABORATOIRE CCD; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique à Paris recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé. Vous serez responsable de la gestion de la documentation qualité des dispositifs médicaux et fournissez un soutien aux audits de certification. Une expérience de 3 ans est requise, ainsi que des compétences en contrôle qualité. Avantages incluant titres restaurant et transport pris en charge.

Prestations

Transports pris en charge à 50%

Titres Restaurant

Jours de RTT

Qualifications

• 3 ans d'expérience indispensable.
• Compétences en contrôle qualité.
• Aptitude à travailler en équipe, rigueur et ouverture au changement.

Responsabilités

• Gérer la documentation qualité liée aux dispositifs médicaux.
• Mettre à jour les dossiers techniques assignés.
• Collaborer avec le GMED pour les audits de certification.

Connaissances

Contrôler des données qualité

Contrôler la qualité et la conformité des process

Piloter une démarche qualité

Procédures de contrôle qualité

Description du poste

Offre n° 198WSDK

Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F. Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Gérer la documentation qualité liée aux dispositifs médicaux (DM) et assurer la disponibilité des documents à jour
• Mettre à jour les dossiers techniques qui lui sont assignés ; support aux autres Chargés AR si besoin
• Collaborer avec le GMED pour les audits de certification et proposer des actions d'amélioration
• Gèrer les enregistrements export : envoie les documents réglementaires pour les demandes, renouvellements et modifications
• Vérifier la conformité des articles de conditionnement aux exigences réglementaires (publicité, promotion)
• Assurer un back-up du Responsable AQAR-DM pour les déclarations à l'ANSM
• Participer à la veille réglementaire et normative
• Suivre les indicateurs AR et AQ liés à ses responsabilités
• Apporter son appui qualité et réglementaire sur les changements, réclamations, documents qualité, projets en développement
• Possibilité d'intervenir dans la libération des produits finis après formation

Avantages : Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A, C, E et Ligne 1,2 et 6). Prise en charge de 50% des transports. Titres Restaurant. RTT. candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 37H/semaine
Travail en journée

Salaire

• RAS

Profil souhaité

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Etre ouvert aux changements

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Employeur

20 à 49 salariés

Qui sommes-nous ?Le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.Le laboratoire CCD possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.Basé à Paris, avec des sites de produ

D'autres offres peuvent vous intéresser :