Chargé Assurance Qualité Système - Tous genres

Biocodex SAS; France; Hybride; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Participation aux frais de transport

Œuvres sociales

Résumé du poste

Biocodex SAS recherche un Chargé Assurance Qualité Système pour son siège à Gentilly, CDI, avec télétravail possible. Vous développez et mettez en œuvre le SMQ et assurez la conformité des processus.

Vous élaborez documents et outils qualité, suivez les KPIs, réalisez des audits et coordonnez les actions d’amélioration. Maîtrise de l’anglais nécessaire, profil rigoureux et proactif exigé.

Qualifications

• Master 2 Qualité ou équivalent requis.
• Expérience d’au moins 1 an dans le domaine, acquise en alternance.
• Anglais professionnel et technique indispensable.
• Capacités à travailler en transversalité et à communiquer.

Responsabilités

• Élaborer et actualiser les documents qualité pour le SMQ.
• Assurer la conformité des processus aux exigences (BPF, ISO 13485, 9001).
• Gérer les outils qualité et réaliser les formations des utilisateurs.
• Suivre KPI et communiquer les tendances des non-conformités et CAPAs.
• Réaliser des audits internes et externes et préparer les revues de direction.
• Conduire des actions d’amélioration et piloter des projets transverses.

Connaissances

Transversalité

Communication

Informatique

Anglais technique

Formation

Master 2 Qualité

Description du poste

Agir avec sens. Innover avec soin. Chez Biocodex, nous croyons qu’on peut être international sans être impersonnel, exigeant sans être rigide, innovant sans perdre le sens du soin. Groupe pharmaceutique à taille humaine, nous avançons avec des standards élevés, un vrai esprit d’équipe et la volonté de créer un impact utile et durable. Ici, chacun peut prendre sa place, faire progresser son métier et rester pleinement soi-même. Nous ne cherchons pas des profils formatés. Nous cherchons des expertises solides, des idées qui font avancer et des personnes qui veulent construire avec nous.

Pourquoi ce poste existe

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre siège global à Gentilly, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système.

Ce que vous ferez

Développement et mise en œuvre du SMQ :

• Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ.
• Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc…)
• Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes.

Pilotage de la performance qualité :

• Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).
• Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs…
• Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.

Réaliser des audits internes et externes pour s’assurer de la conformité des processus.

Participer à la préparation des revues annuelles de direction.

Participer à la préparation et l’organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.

Amélioration continue :

• Définir des plans d’actions (être force de proposition d’actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place.
• S’assurer de la mise en œuvre et de l’efficacité des actions d’amélioration.
• Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes.

Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable.

Communication et sensibilisation :

• Promouvoir la culture qualité auprès de l’ensemble des collaborateurs.
• Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO, …).

Ces missions s’appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex.

Ce que vous apportez

• Une formation Master 2 en Qualité ou équivalent.
• Une première expérience d’au moins un an dans le domaine, acquise notamment dans le cadre d’une alternance.
• Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer.
• Vous avez un attrait prononcé pour les systèmes/outils informatiques.
• La maîtrise de l’anglais professionnel et technique est indispensable.
• Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur et force de proposition.

Informations utiles

• Type de contrat: CDI
• Statut: Cadre
• Site de rattachement: Gentilly
• Télétravail: oui
• Avantages : I/P, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ...
• Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

Ce que vous trouverez chez nous

Un collectif qui compte vraiment.

Vous rejoignez un environnement où la proximité, la confiance et l’entraide ne sont pas des slogans, mais une manière de travailler au quotidien.

Un rôle qui a du sens.

Quel que soit votre métier, vous contribuez à une entreprise de santé qui avance avec éthique, responsabilité et exigence.

Un cadre pour apprendre et construire Feedback, développement, mobilité, projets transverses, IA : vous évoluez dans un environnement qui vous permet de progresser et de faire progresser les choses.

Le recrutement n’est pas un échange à sens unique. Nous cherchons quelqu’un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment. C’est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous.

Et si vous redonniez du sens à chaque instant ?

Pour vous reconnecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir.

Siège Gentilly

Depuis 1953, nos équipes sont passionnément engagées dans une seule mission : apporter à tous, et à chaque étape de la vie, des solutions de santé innovantes. Chez Biocodex, nos valeurs sont vivantes : elles inspirent au quotidien nos choix scientifiques, industriels et humains. Elles nous rassemblent, nous orientent, et nous engagent durablement.

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