Chargé Assurance Qualité Système F / H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie cherche un professionnel pour soutenir le changement dans un site de production pharmaceutique. Le rôle inclut l'animation de groupes de travail, la rédaction de documents qualité et l'organisation de formations. Une expérience en assurance qualité et une formation Bac +5 en sciences sont requises. Ce poste offre un environnement dynamique et la possibilité d'apporter des améliorations continues.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité système dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance solide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Capacité à organiser son travail et à rédiger des documents précis.

Responsabilités

• Animer les groupes de travail pour l'analyse de risque.
• Compléter et animer le change control associé à la cession du site.
• Proposer des plans d'actions adaptés aux situations.

Connaissances

Analyse de risque

Rédaction de protocoles

Travail en équipe

Formation

Bac +5 scientifique avec spécialisation en qualité

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous êtes chargé de soutenir et d'animer le changement dans le cadre du change control lié à la cession du site, à ce titre, vos missions principales sont : - Animer les groupes de travail pour l'analyse de risque. - Compléter et animer le change control associé à la cession du site. - Identifier les impacts en collaboration avec les différents services. - Proposer des plans d'actions adaptés aux situations. - Réaliser des actions définies dans le plan d'action, telles que : - Rédaction de positionnements qualité. - Rédaction de procédures, instructions et formulaires. - Formation des équipes. - Organiser et participer aux chantiers d'amélioration continue. - Mettre en place des Change controls et les CAPA. - Assurer la mise à jour de la documentation selon un planning défini.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur un poste en assurance qualité système au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF. Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.

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