Chargé assurance qualité Stérilité

JR France; Provence-Alpes-Côte d'Azur; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur clé de l'Industrie pharmaceutique recherche un Chargé Assurance Qualité Stérilité pour intégrer sa Direction Assurance Qualité en Provence-Alpes-Côte d'Azur. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise en conformité des bâtiments de production de médicaments stériles et des analyses de risques, tout en contribuant à des projets d'amélioration significatifs.

Qualifications

• Formation scientifique Bac +5 indispensable.
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité requise.
• Solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Responsabilités

• Piloter la mise en œuvre de la Contamination Control Strategy.
• Réaliser des analyses de risque sur la maîtrise de la stérilité.
• Rédiger des parties de la CCS et coordonner avec les équipes.

Connaissances

Analyse de risque

Pilotage de projet

Connaissance BPF

Formation

Bac +5 (Pharmacie, Ingénieur, Master en Qualité/Production Pharmaceutique)

Description du poste

Chargé assurance qualité Stérilité, provence-alpes-côte-d'azur

Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé assurance qualité Stérilité (H/F)

Les missions

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité pour intégrer la Direction Assurance Qualité . Vous participerez activement à des projets d’amélioration en lien avec la mise en conformité des bâtiments de production de médicaments stériles (vaccins, injectables) et du laboratoire de contrôle qualité, en réponse à la nouvelle annexe 1 des BPF.

Missions principales :

Dans le cadre du projet de déploiement de la Contamination Control Strategy (CCS), vous aurez pour responsabilités

• Piloter la mise en œuvre de la CCS : contribuer à la définition de la stratégie et assurer le suivi du planning projet.
• Réaliser des analyses de risque sur la maîtrise de la stérilité des bâtiments de production et du laboratoire de contrôle qualité en animant des séances de travail avec les experts métiers.
• Rédiger une partie de la Contamination Control Strategy et coordonner la rédaction des sections process avec les équipes concernées.
• Proposer et mettre en place des plans de remédiation sur les points identifiés comme critiques.

Le profil

Profil recherché :

• Formation scientifique Bac +5 (Pharmacie, Ingénieur, Master en Qualité/Production Pharmaceutique ou équivalent).
• Expérience confirmée en assurance qualité stérilité dans l’industrie pharmaceutique.
• Solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), notamment de la nouvelle Annexe 1.
• Maîtrise des analyses de risques appliquées aux environnements stériles.
• Capacité à piloter un projet et à animer des groupes de travail pluridisciplinaires.