Chargé Assurance Qualité SMQ (H/F)

AdhexPharma; Chenôve; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

13 mois salaire

Participation bénéfices

Prime carburant

Mutuelle entreprise

Restaurant d'entreprise

Vélos de fonction

RTT annuels

Télétravail possible 1 jour/semaine

Chèques vacances

Actions RSE Groupe

Job summary

AdhexPharma est à la recherche d'un(e) Chargé(e) Assurance Qualité SMQ (H/F) en CDI sur le site de Chenôve. Le candidat pilotera les CAPA et Change Control, administrera le système documentaire Normea et formera les équipes sur les bonnes pratiques qualité.

Il participera aux audits et inspections SMQ, tout en démontrant des connaissances BPF, FDA et ICH Q9 Q10. De formation Bac+5 et avec au moins 3 ans d'expérience industrielle, vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre sens de

Qualifications

• Bac+5 dans un domaine scientifique ou qualité.
• Au moins 3 ans d'expérience dans une fonction similaire en environnement industriel pharmaceutique ou cosmétique/automobile.
• Connaissance des référentiels BPF, FDA, ICH Q9/Q10 et maîtrise des CAPA/Change Control.
• Bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsibilities

• Piloter les processus CAPA et Change Control en accompagnant les équipes dans l'ouverture, le suivi et la clôture des actions.
• Assurer le rôle d'administrateur du système de gestion documentaire du site (Normea) et accompagner les utilisateurs.
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux bonnes pratiques qualité et contribuer à la rédaction et mise à jour des documents.
• Préparer et participer aux audits clients et inspections du périmètre SMQ et Normea.

Skills

CAPA

Change Control

Qualité système

Anglais

Education

Bac+5 en scientifique ou qualité

Tools

Normea

Job description

AdhexPharma (http://www.adhexpharma.com), classée 6ème au palmarès européen des « Champions de la croissance à long terme » dans sa catégorie par le Financial Times, et « Championne de la croissance » depuis 5 années par le journal Les Echos, est une entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films orodispersibles pour l'Industrie pharmaceutique. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à travers deux métiers qui se complètent : celui de fabriquant de médicaments et celui de prestataire en développement de médicaments.

Si vous êtes doté(e) de capacités d'adaptation et animé(e) par une soif d'apprendre vous pourrez vous épanouir dans un environnement en constante mutation (technique & organisationnelle) grâce au fort dynamisme du groupe - un contexte idéal qui permet d'offrir de belles perspectives de carrière. Dans les années à venir, vous pourrez vivre un projet de croissance d'envergure visant à intégrer « une usine dans l'usine » : en effet, AdhexPharma a entrepris de transférer vers son site de Chenôve (21) en France les activités de production de son site allemand. Pour ce faire, la société a démarré la construction d'un bâtiment industriel de 8000m² sur trois étages à la pointe des normes environnementales, a engagé des projets techniques et réglementaires de rapatriement de produits pharmaceutiques et participe au programme France 2030 de renforcement des capacités de production de médicaments essentiels sur le territoire français.

Envie de rejoindre une PME dijonnaise innovante & dynamique dans laquelle chaque personne peut s'exprimer, évoluer et progresser ? Venez participer à la croissance remarquable d'un industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : baromètre Work&Live).

Dans le cadre de la croissance de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE SMQ (H/F) - CDI

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Piloter les processus qualité CAPA et Change Control en accompagnant les équipes dans l'ouverture, le suivi et la clôture des actions ;
• Assurer le rôle d'administrateur du système informatisé de gestion documentaire du site (Normea), dans l'accompagnement des utilisateurs, la gestion des évolutions et des projets, et dans la résolution des anomalies ;
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux bonnes pratiques qualité ;
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité ;
• Préparer et participer aux audits clients et inspections du périmètre SMQ et Normea.

De formation initiale Bac +5 dans un domaine scientifique ou qualité, vous disposez d'une expérience d'au minimum 3 ans dans une fonction similaire au sein d'un environnement industriel exigeant (de type pharmaceutique de préférence, ou à défaut cosmétique, agroalimentaire, automobile/aéronautique).

Vous maitrisez les processus et outils qualité (déviations, CAPA, Change Control). Vous êtes familiers des référentiels règlementaires pharmaceutiques (BPF, FDA, ICH Q9 Q10).

Vous maitrisez les outils informatiques et vous justifiez d'un bon niveau d'anglais tant à l'écrit qu'à l'oral.

Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre implication, votre rigueur, votre pédagogie et votre sens de l'organisation et de la planification, autant de qualités essentielles qui vous permettront de vous illustrer dans cette fonction.

Avantages salariaux :

• Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois
• Participation aux bénéfices
• Primes carburant et mobilité douce
• 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels
• Télétravail possible 1 journée par semaine en moyenne en fonction des impératifs liés à l'activité et selon critères d'éligibilité
• Mutuelle d'entreprise prise en charge à 60% par l'employeur - sans surcoût pour les enfants
• Restaurant d'entreprise pris en charge à 50% par l'employeur
• Accès aux vélos de fonction (achat financé à 80% par l'employeur)
• Activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise (cours de yoga, évènements sportifs, courses caritatives, évènements fédérateurs)
• Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances
• Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE