Chargé Assurance Qualité Qualification Validation - Alternance Détails du poste | Laboratoire G[...]

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en imagerie médicale recherche un(e) chargé(e) assurance qualité en alternance à Aulnay-Sous-Bois. Vous participerez à la mise à jour des documents qualité et au suivi des protocoles, tout en travaillant dans un environnement pharmaceutique. Les candidats doivent être en cours d'obtention d'un diplôme de niveau Master en qualité. Un bon sens de l'organisation et un esprit d'équipe sont essentiels.

Prestations

Salaire compétitif

Développement personnel continu

Environnement de travail multiculturel

Qualifications

• Préparez un diplôme niveau Master en Qualité, Formulation des produits de santé ou équivalent.
• Notions des référentiels qualité (BPF, CGMP) et réglementaires (ANSM, EMA, FDA) sont appréciées.
• Connaissances en processus de qualification/validation et maîtrise de l'anglais seraient un plus.

Responsabilités

• Mise à jour des documents au sein de la cartographie du service.
• Assurer le suivi du Plan directeur de validation.
• Animation des formations Qualité.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Esprit d'équipe

Sens de l'analyse

Formation

Diplôme niveau Master en Qualité

Outils

Référentiels qualité (BPF, CGMP)

Connaissances réglementaires (ANSM, EMA, FDA)

Description du poste

Chargé Assurance Qualité Qualification Validation - Alternance

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Acheive, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l’avenir de l\'imagerie médicale.

Pour plus d’informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube.

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93)

Poste à pourvoir en alternance de 12 mois, dès que possible

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Alternant(e) Chargé Assurance Qualité Qualification Validation F/H.

Au sein du service Assurance Qualité système qualification validation, vous serez amené à participer aux différentes activités du service.

Vos missions:

• Assurer la mise à jour et l’harmonisation de l’ensemble des documents au sein de la cartographie du service (Procédure, Instructions, formulaires)
• Assurer le suivi du Plan directeur de validation du secteur production, Control Qualité et développement industriel
• Mise en place de rappel dans le cas nécessaire au près des acteurs de QV
• Assurer le suivi de l’exécution des protocoles/rapports
• Assurer le suivi de la réalisation des rapports « conforme avec correction » à « conformes »
• Assurer la mise en place des KPI trimestriels du service
• Optimisation des KPI du service
• Être Back-up des chargés AQ QV pour les dossiers QV lors des Arrêtes techniques
• Accompagnement des chargés AQ QV sur un projet site
• Animer les formations Qualité
• Participer aux comités de demande de changement
• Animation et suivi de feuille de route
• Participation aux audits interne et inspections par autorités réglementaire
• Vous travaillerez dans un environnement pharmaceutique en intégrant les référentiels « qualité », « règlementaire » et « sécurité » liés à la fabrication de produits injectables stériles.

VOTRE PROFILET COMPETENCES :

• Vous préparez un diplôme niveau Master en Qualité, Formulation des produits de santé ou équivalent
• Vous avez des notions des référentiels qualité (BPF, CGMP) et règlementaires (ANSM, EMA, FDA)
• Des connaissances en processus de qualification/validation et la maitrise de l’anglais seraient un plus

Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre autonomie, votre rigueur et votre organisation. Vous êtes curieux et respectueux. Vous avez un bon esprit d’équipe et le sens de l’analyse. Vous êtes bon communicant afin d’échanger avec les collaborateurs.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu\'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s\'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d\'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] ou vous pouvez également appeler ce numéro [phone]