Chargé Assurance Qualité Opérationnelle CDI - H/F

Carbogen AMCIS AG; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre une équipe dynamique. Vous serez au cœur des opérations, garantissant la qualité et la conformité des processus. Votre expertise en analyse de risque et en résolution de problèmes sera mise à profit pour traiter les déviations et former le personnel. Avec des missions variées et l'opportunité de contribuer à des projets qui sauvent des vies, ce poste offre un environnement stimulant où chaque jour est une nouvelle aventure. Rejoignez une entreprise où la satisfaction professionnelle et le travail d'équipe sont au cœur des valeurs.

Prestations

Tickets restaurant

Petit déjeuner AQ chaque jeudi

Projets internationaux

Formation continue

Qualifications

• Expérience confirmée en qualité, idéalement dans le domaine pharmaceutique.
• Capacité rédactionnelle et esprit de synthèse.

Responsabilités

• Accompagner les équipes dans les bonnes pratiques des opérations aseptiques.
• Traiter les déviations et proposer des CAPA pertinentes.

Connaissances

Analyse de risque

Résolution de problèmes

Anglais professionnel

Communication

Formation

Bac+3 dans le domaine scientifique

Diplôme de pharmacien

Outils

AMDEC

5M

5 pourquoi

Description du poste

Chargé Assurance Qualité Opérationnelle CDI - H/F

Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Opérationnelle pour accompagner le développement du service.

Qui êtes-vous ?

Diplômé d'un minimum de Bac+3 dans le domaine scientifique et/ou qualité, un diplôme de pharmacien serait un plus. Vous avez une expérience confirmée en qualité, idéalement dans le domaine pharmaceutique, notamment en remplissage aseptique. Vous maîtrisez les méthodes d'analyse de risque et de résolution de problèmes telles que l'AMDEC, 5M, 5 pourquoi. Homme ou femme de terrain, vous aimez relever des problématiques et échanger avec les équipes opérationnelles. Vous menez vos investigations comme un détective pour trouver des solutions. Vous avez un bon niveau d'anglais, capable de rédiger des rapports de déviations et de les présenter aux clients. Votre capacité rédactionnelle et votre esprit de synthèse sont également des atouts.

Quelles seront vos missions ?

Rattaché au Leader Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez responsable de missions variées :

• Expert des opérations aseptiques, vous accompagnez les équipes dans les bonnes pratiques.
• Traiter les déviations survenant lors des activités sur site (production, laboratoire, qualification, etc.).
• Évaluer l’impact de ces déviations.
• Supporter les services impactés pour les investigations suite aux déviations.
• Proposer des CAPA pertinentes et suivre leur efficacité.
• Participer au bilan annuel des déviations.
• Gérer les changements opérationnels, de l'examen des demandes à l’approbation finale.
• Participer aux analyses de risques en collaboration avec les services concernés.
• Approuver les plans et rapports de qualification des équipements, cahiers des charges, analyses de criticité.
• Participer aux inspections et audits internes et clients.
• Former le personnel aux techniques d’investigation, processus déviations et change control.

Pourquoi postuler chez CARBOGEN AMCIS ?

• Polyvalence et variété des missions, pas de routine !
• Suivi des projets et résultats, satisfaction professionnelle garantie.
• Rituel convivial : le «petit déjeuner AQ» chaque jeudi matin pour faire un point d’équipe.
• Tickets restaurant pour profiter de bons repas.
• Participer à la production de traitements innovants qui sauvent des vies.
• Présence internationale : Suisse, France, UK, Chine, Pays-Bas, favorisant échanges et projets communs.

Pour postuler, veuillez remplir le formulaire en respectant les formats PDF (max 5MB) et joindre vos documents. Vous pouvez également envoyer votre C.V. et lettre de motivation par courrier à :
CARBOGEN AMCIS SAS
4 Rue Blaise Pascal
63360 Saint-Beauzire
France
Tel. [phone]