Chargé Assurance Qualité H/F

PANPHARMA S.A.; Luitré; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un chargé Assurance Qualité pour rejoindre son équipe à Luitré. Ce rôle clé implique la gestion de la qualité des fournisseurs et des produits, ainsi que la rédaction de documents cruciaux pour assurer la conformité réglementaire. Vous serez un acteur essentiel dans l'amélioration continue et la gestion des risques qualité, tout en collaborant avec des partenaires internationaux. Ce poste offre l'opportunité de développer vos compétences dans un environnement stimulant, avec un parcours d'intégration et un plan de formation adaptés à vos besoins. Si vous êtes rigoureux, autonome et passionné par l'industrie pharmaceutique, cette offre est faite pour vous.

Prestations

Plan de formation spécifique

Parcours d’intégration

Équipe soudée

Accompagnement des salariés

Qualifications

• Formation scientifique type Bac+5 et expérience en industrie pharmaceutique.
• Bonnes qualités rédactionnelles en français et en anglais.

Responsabilités

• Qualification et évaluation des fournisseurs de produits finis.
• Rédaction et mise à jour des contrats qualité.
• Suivi des plans d’actions CAPA et gestion qualité des lancements.

Connaissances

Connaissance des référentiels réglementaires européens

Rédaction de rapports

Gestion des priorités

Autonomie

Analyse et synthèse

Communication interpersonnelle

Formation

Bac+5 en sciences

Description du poste

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un chargé Assurance Qualité H/F en CDI sur notre site de Luitré- Dompierre (Proximité Fougères, 35).

Rattaché(e) au futur Responsable AQ Fournisseurs et Clients, vous serez l’interface avec nos fournisseurs et prestataires et vos missions seront les suivantes:

Qualification et évaluation périodique des fournisseurs de produits finis ou vracs et articles de conditionnement;

• Rédaction et mise à jour des contrats qualité relatifs aux produits finis ou vracs et articles de conditionnement;
• Evaluation et suivi des changements concernant les produits finis ou vracs et articles de conditionnement;
• Evaluation et approbation de la documentation transmise par les fournisseurs;
• Suivi des plans d’actions CAPA;
• Pilotage des échanges avec les clients de façonnage;
• Gestion qualité des lancements de nouveaux produits du groupe ou pour le compte de clients de façonnage;
• Vérification des BAT;
• Suivi des stabilités de surveillance des produits sous-traités;
• Mise à jour d’analyses de risques (ex: impuretés élémentaires).

Vous prenez également en charge d’autres missions en fonction des besoins du pôle comme :

• La constitution et le suivi des dossiers d’agrément des fournisseurs de matière première ou d’autres prestataires (transport, analytique) ;
• L’Investigation et la rédaction des rapports de déviations internes en lien avec des problématiques fournisseur et le traitement des réclamations fournisseurs le cas échéant.

Dans le cadre de ces tâches, vous êtes amené à contribuer à la mise à jour de la documentation Qualité, être acteur dans le processus de gestion des risques Qualité et participer à des projets d’amélioration.

Vous pouvez être amené à réaliser des audits, en liaison avec le pôle Assurance Qualité Compliance et Système.

Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, des procédés de fabrication des produits stériles et des dossiers d’AMM.

De formation scientifique type Bac+5, vous avez une première expérience au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie et votre capacité à prendre des initiatives. Vous êtes rigoureux, réactif, force de proposition, et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités. Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse, notamment avec des partenaires internationaux. Vous avez un bon esprit d’analyse, de synthèse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structure. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).

Poste basé à Luitré-Dompierre (35).

Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d’un plan de formation spécifique construit avec le service RH. Alors postulez avec un CV et une lettre de motivation pour nous rejoindre sur [e-mail] !

Votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.