Chargé Assurance Qualité H/F

Chargé Assurance Qualité H/F

Apply locations Clermont-Ferrand, France | Full time | Posted 2 Days Ago | Job requisition id JR101066

Cryoport, Inc. is redefining temperature-controlled supply chain support for the life sciences industry by continually broadening its platform of solutions, serving the biopharma, reproductive medicine, and animal health markets.

Cryoport Systems est le premier fournisseur de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée pour l’industrie des sciences de la vie. Nous sommes fiers d’offrir les solutions les plus complètes pour soutenir la recherche, les essais cliniques et les thérapies commerciales dans le monde entier. Notre offre comprend la cryoconservation, des solutions BioServices, la logistique, et des services de conseil spécialisés, créant une plateforme intégrée pour assurer la qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement – un patient, une thérapie, un produit à la fois.

Intégrer Cryoport France aujourd’hui c’est :

• Un parcours d’intégration et de formation complet pour une prise de poste sereine.
• Flexibilité du télétravail et du temps de travail pour mieux gérer vie personnelle et professionnelle.
• Avantages salariaux : mutuelle 100% financée, titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Plan d’Equity), CE, chèques Noël.
• Implication dans les projets et challenges de l’entreprise.
• Possibilité de travailler en open-space dans une ambiance de cohésion (Services Opérations et Projets).
• Politique d’évolution interne et de mobilité pour tous les salariés.
• Cadre de vie exceptionnel en Auvergne, au cœur de la chaîne des Puys, classée au patrimoine mondial de l’UNESCO.

Cryoport France recrute un Chargé Assurance Qualité H/F en CDI 35h, avec 15.5 jours de RTT par an, à partir de 34k€ bruts.

Date de prise de poste : dès que possible.

En tant que Chargé Assurance Qualité H/F, vous participerez à la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise, notamment dans le cadre des certifications de systèmes de management de la qualité et dans un contexte réglementaire pharmaceutique.

- Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité.

- Promouvoir l’amélioration continue.

Vos missions principales :

• Respecter et faire respecter les textes réglementaires, normes, référentiels, et procédures internes.
• Rédiger et vérifier des procédures et instructions.
• Diffuser et archiver la documentation qualité.
• Vérifier et contrôler les dossiers d’enregistrement des activités opérationnelles (réception, expédition, etc.).
• Participer aux diagnostics et investigations en cas de non-conformités ou réclamations clients, en assurant le suivi des actions correctives.
• Suivre la mise en œuvre des plans d’actions issus des audits ou demandes de changement.
• Mettre à jour les tableaux de suivi et indicateurs qualité.
• Analyser les indicateurs qualité des processus.
• Préparer et organiser les revues de processus avec les pilotes.
• Conduire des audits internes et participer aux audits fournisseurs.
• Sensibiliser et former le personnel aux enjeux qualité.
• Participer à l’élaboration et à l’actualisation des outils qualité (ex : GED).
• Prendre en charge des projets liés à la qualité en lien avec le développement de l’entreprise.

Compétences requises :

• Connaissance de l’ISO 9001: v.2015.
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques : gestion du risque, qualification, validation, data integrity, etc.
• Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques.
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel).

Qualités personnelles :

• Rigueur
• Qualité relationnelle
• Capacité à travailler en équipe
• Bonnes capacités rédactionnelles