Chargé Assurance Qualité Fournisseur F/H

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Paris, Bois-Colombes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique innovante recherche un Chargé Assurance Qualité Fournisseur pour gérer la qualité des fournisseurs. Le candidat idéal aura un Bac +5, une expérience en qualité, et des compétences en analyse de risque. Vous travaillerez à l'amélioration continue et à la conformité réglementaire.

Qualifications

• 2 à 3 ans d’expérience en qualité, idéalement en industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Gestion de l’assurance qualité fournisseur.
• Évaluation de la criticité et investigation des déviations.
• Communication avec les fournisseurs pour les réclamations.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse de risque

Résolution de problèmes

Formation

Bac +5

Ingénieur

Pharmacien

Description du poste

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Chargé Assurance Qualité Fournisseur F/H

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseur, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts, vous serez responsable de la gestion de l’assurance qualité fournisseur.

Principales responsabilités

Vous serez partenaire qualité des processus opérationnels liés à l’assurance qualité fournisseur et à la gestion des fournisseurs, en participant notamment à :

• L’évaluation de la criticité et l’investigation des déviations en lien avec les articles reçus et les prestations fournies, avec les fournisseurs et interlocuteurs internes,
• La communication avec les fournisseurs pour les réclamations ou projets,
• Les analyses de risque, la mise à jour du système documentaire, la sensibilisation et formation des équipes,
• L’élaboration et la communication des indicateurs, la proposition et la mise en œuvre de projets d’amélioration,
• La réponse aux questions internes et externes concernant l’assurance qualité fournisseur,

Vous contribuerez à l’amélioration continue en participant à la réalisation et à l’évaluation des actions d’amélioration, ainsi qu’à la gestion des changements et à la collaboration avec d’autres services.

Vous assurerez le suivi du système qualité pharmaceutique, notamment par la mise à jour des cahiers des charges, la réalisation d’audits externes, la gestion des actions qualité, et la validation des fournisseurs et prestataires.

De plus, vous participerez à la sensibilisation et formation des équipes, à la gestion de projets, et au respect de la réglementation pharmaceutique.

Profil recherché : Bac +5, Ingénieur ou Pharmacien, avec 2 à 3 ans d’expérience en qualité, idéalement en industrie pharmaceutique. Maîtrise de l’anglais professionnel et compétences techniques en référentiels qualité, systèmes informatisés, résolution de problèmes et analyse de risque.

CHIESI SAS s’engage en faveur de la diversité et de l’égalité des chances, dans une démarche responsable et inclusive.