Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F

Aixial Group; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group recherche un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin pour contribuer à la recherche clinique. Ce rôle implique des responsabilités variées telles que la gestion des contrats qualité et la coordination des publications. Si vous êtes passionné par les Sciences de la Vie et souhaitez faire la différence, rejoignez-nous !

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires spécifique au domaine des vaccins.
• Capacité à travailler dans un environnement international et dynamique.

Responsabilités

• Mapping des contrats qualité, gestion de modifications et simplifications.
• Suivi des contrats lors des réunions de projet.
• Gestion de la publication documentaire.

Connaissances

Gestion documentaire

Suivi de publications

Mapping des contrats qualité

Coordination

Gestion de planning

Description du poste

Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F, France

Lieu : France

Présentation du poste

Passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Envie d'évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise impacte la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Mission principale

Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F dont les missions principales (liste non-exhaustive) seront :

• Mapping des contrats qualité du projet, gestion de leurs modifications et proposition de simplifications
• Suivi des contrats lors des réunions avec chaque département du projet
• Gestion d’un planning de mise à jour des procédures qualité, coordination avec la direction du site, et mise à jour dès validation des modifications
• Préparer, suivre et soumettre le change control du site concerné
• Établir la liste des délégations Qualité signées par le Pharmacien Responsable
• Préparer de nouvelles lettres de délégation
• Établir un support de gestion documentaire, contribuer à sa mise à jour et proposer des simplifications pour l’établissement pharmaceutique fabricant/exploitant
• Gestion de la publication documentaire
• Suivre la publication des documents pour leur distribution (packaging, licence…) et pour les lots de vaccins en essais cliniques
• Participer aux réunions de suivi des publications pour éviter les risques de rupture de stock et assurer la disponibilité des lots en essais cliniques