Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F

TN France; Limay; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Chargé AQ pour rejoindre son équipe dynamique à Limay. Dans ce rôle, vous serez responsable de la qualification des systèmes et équipements, ainsi que de la validation des procédés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec divers départements pour garantir la conformité et l'efficacité des opérations. Si vous avez une formation en qualité, chimie ou génie chimique et une passion pour l'amélioration continue, cette opportunité vous permettra de faire une réelle différence dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire.
• Connaissance des environnements GMP appréciée.

Responsabilités

• Supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes.
• Coordonner les activités de validation des procédés.
• Gérer les non-conformités et suivre leur clôture.

Connaissances

Qualité

Chimie

Génie Chimique

Métrologie

Gestion des non-conformités

Analyse de risque

Formation

Bac+5 en Qualité

Bac+5 en Chimie

Bac+5 en Génie Chimique

Description du poste

Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F, Limay

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.

Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et projets ainsi que la Production.

Principales missions :

1. Qualification de systèmes ou d'équipements

• Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP).
• Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control, etc.).
• Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site.
• Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole, rapport de qualification, etc.).
• Évaluer et ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture.
• Gérer les KPI en lien avec l'activité de qualification.

Validation de procédés

• Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés.
• Coordonner les analyses de risques procédé.
• Rédiger les non-conformités relevées lors des validations et s'assurer de leur clôture.
• Rédiger les rapports de validation de procédé.
• Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.

Métrologie

• S'assurer de l'ouverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernés.
• S'assurer de l'étiquetage des équipements en relation avec leur statut.

Vérification des plans d'actions et gestion des changements

• Vérifier les plans d'actions proposés et réaliser l'évaluation des demandes de changements du périmètre d'activité.
• Réaliser les revues qualité périodiques : équipements/utilités et rédiger la documentation associée.

Qualité

• Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais impartis.
• Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication.
• Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service.

Les atouts pour réussir :

Vous disposez d'une formation de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou Génie Chimique.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire, idéalement dans une industrie de process (pharmaceutique, chimique, agroalimentaire, etc.).

Une connaissance des environnements GMP est fortement appréciée. Une expérience en Métrologie serait un atout également pour votre candidature.

Personne de terrain, vous appréciez le travail en transverse et en équipe tout en étant force de proposition.