Chargé aq msfp (H / F) (CDD)

UP SKILLS; Guillon-Terre-Plaine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique cherche un(e) Chargé(e) AQ MSFP à Antony pour assurer l'application des référentiels de qualité. Le candidat idéal a un diplôme en sciences et au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité. Ce poste implique des responsabilités variées, y compris le suivi des événements qualité et la mise à jour des indicateurs de performance.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité et de la validation.
• Bonne communication et esprit d'équipe.

Responsabilités

• Assurer l'application des référentiels qualité.
• Suivre les événements qualité et proposer des actions correctives.
• Mettre à jour les indicateurs de performance.

Connaissances

Savoir-faire en assurance qualité

Compétences en gestion de projet

Connaissances en biotechnologies

Sens du terrain

Formation

Ingénieur ou Master en sciences

Description du poste

Poste : Nous recherchons un(e) Chargé(e) AQ MSFP H / F pour rejoindre notre équipe dynamique à Antony (92160). Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d'assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont. À ce titre, vos principales missions seront :

1. Être le support et l'interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des services support (contrôle qualité, maintenance, qualification / validation)
2. Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels lors de l'exécution des projets en lien avec la production amont
3. Assurer le traitement et le suivi des événements qualité (EQ) : analyser l'impact, réaliser la revue des investigations, et assurer la clôture des EQ dans les délais impartis. Garantir le respect des procédures de gestion des événements qualité (déviations, OOS, OOT). Collaborer avec les opérationnels pour identifier et définir les plans d'action (CAPA) adéquats.
4. Évaluer, valider et suivre les plans d'action (CAPA) et Change Control liés à l'activité
5. Revoir et approuver les protocoles / rapports de qualifications, validations, et autres documents qualité liés à l'activité
6. Piloter et mettre à jour les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités du service
7. Effectuer des actions pour évaluer et surveiller le respect des BPF lors des activités opérationnelles du site (visites terrain, formations)
8. Proposer et suivre la mise en place d'améliorations pour garantir la conformité et la performance des processus
9. Participer aux inspections et audits

Profil : Ingénieur ou Master en sciences (biotechnologies, microbiologie, immunologie), avec au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, en production ou assurance qualité opérationnelle. Connaissances en sciences, qualification / validation, gestion de projet. Qualités requises : sens du terrain, écoute, communication, travail en équipe, précision, rigueur, force de conviction.