Chargé AQ Clinique (ex Chef de projet Clinique) X / F / H

Pharmacos; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmacos recherche un professionnel pour gérer la qualité des études cliniques. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire, superviser les sites cliniques, et participer aux audits. Idéalement titulaire d'un Bac+5 en sciences de la vie, vous apporterez votre expertise en gestion des risques et des non-conformités.

Prestations

Salaire attractif

Programme d’intéressement

Qualifications

• Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques (GCP) et des régulations en vigueur.
• Expérience dans la gestion des non-conformités et des actions correctives (CAPA).

Responsabilités

• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques et des exigences réglementaires.
• Superviser la gestion des sites cliniques pour garantir leur conformité.
• Participer à la planification et l'exécution des audits internes et externes.

Connaissances

Gestion des risques

Conformité

Maîtrise de l'anglais

Formation

Bac+5 en sciences de la vie, pharmacie, biologie

Description du poste

• Gestion de la qualité des études cliniques : Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques (GCP), des protocoles d'étude et des exigences réglementaires tout au long des études cliniques
• Suivi de la conformité des sites cliniques : Superviser la gestion des sites cliniques pour garantir leur conformité avec les normes internes et externes
• Participer à la planification, l'exécution et le suivi des audits internes et externes
• Identifier les risques liés aux études cliniques et mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) pour résoudre les problèmes détectés
• Documentation et gestion des données cliniques : Assurer la gestion documentaire des études cliniques (protocoles, rapports d’études, consentements éclairés, etc.) et garantir la traçabilité des données recueillies
• Collaborer avec les départements de recherche clinique, les équipes de validation et d'autres parties prenantes pour garantir la conformité des processus internes et des pratiques qualité

Ce que nous recherchons chez vous :

• Bac+5 en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou tout autre domaine pertinent
• Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques (GCP) et des régulations en vigueur
• Expérience dans la gestion des risques, la gestion des non-conformités et des actions correctives (CAPA)
• Maîtrise de l'anglais

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

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