Chargé Affaires Réglementaires H/F

Elanco; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Elanco, un groupe pharmaceutique international leader, recherche un gestionnaire réglementaire pour gérer un portefeuille de produits de santé animale. Le candidat idéal, diplômé d'un enseignement scientifique et avec jusqu'à 2 ans d'expérience, travaillera sur des dossiers réglementaires et interagira avec divers services internes. Un bon sens de l'organisation, de la flexibilité, et des compétences en communication sont essentiels pour ce poste basé à Sèvres.

Qualifications

• Diplômé(e) dans un domaine scientifique.
• Expérience de 1 à 2 ans dans un poste similaire ou en R&D est un plus.
• Maîtrise de l’anglais courant est impérative.

Responsabilités

• Gérer un portefeuille de produits pour l'obtention des autorisations de mise sur le marché.
• Contribuer à la constitution des dossiers nécessaires.
• Assurer la conformité réglementaire du matériel promotionnel.

Connaissances

Leadership

Organisation

Communication

Flexibilité

Adaptabilité

Formation

Diplôme de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien, Biologie)

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires France, vous gérez un portefeuille de produits en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires et autres produits de santé animale, dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures internes et des exigences de délais; vous participez au lancement des produits. Vous assurez également le contrôle réglementaire des éléments promotionnels.

Vous serez en charge des missions suivantes :

• Suivre le planning d’enregistrement et contribuer à la constitution des dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour pour les produits dont vous avez la charge, en collaboration avec le Global. Assurer le maintien des informations dans les bases de données réglementaires.
• Assurer la validation des articles de conditionnements
• Assurer la conformité réglementaire du matériel promotionnel (validation, soumission aux autorités) et le support aux équipes internes sur différents projets
• Interagir avec les autres services (Marketing, Technique, Qualité, Logistique, etc…) pour la préparation des lancements de produits et de la gestion des changements
• Apporter votre expertise réglementaire dans le cadre de projets internes ou transverses
• Participer à la veille réglementaire

Votre profil

• Diplômé(e) de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien, Biologie), vous êtes attiré(e) par la Santé Animale.
• Une expérience réussie de 1 à 2 ans sur un poste similaire ou dans le domaine de la R&D serait un plus.
• Vous êtes doté(e) d’ouverture d’esprit et de leadership et possédez un bon sens de l’organisation.
• Bon communicant, vous faites preuve de flexibilité et d’adaptabilité.
• Le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables pour le poste.
• La maîtrise de l’anglais courant est impérative.

Informations complémentaires :

Lieu : Sèvres (92)

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence.

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