Chargé Affaires Réglementaires & Compliance

UNIVERSAL MEDICA; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et humaine recherche un alternant en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Ce rôle vous plongera au cœur des missions réglementaires de l'industrie de la santé, où vous participerez à la préparation de dossiers, au contrôle des éléments promotionnels et à la mise à jour de la documentation qualité. Vous développerez vos compétences en communication et en travail d'équipe, tout en contribuant à des projets variés et enrichissants. Si vous êtes organisé, rigoureux et passionné par le secteur de la santé, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une société qui valorise la diversité et l'enrichissement mutuel.

Qualifications

• Étudiant(e) en pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires.
• Capacités de communication et travail en équipe pluridisciplinaire.

Responsabilités

• Contribuer à des projets variés en affaires réglementaires.
• Préparer des dossiers de variations et soumettre des dossiers réglementaires.

Connaissances

Communication

Travail en équipe

Organisation

Analyse

Rigueur

Anglais écrit

Formation

Étudiant(e) en pharmacie

Formation en affaires réglementaires

Description du poste

Date de début : Septembre 2025 / Selon le planning de l’université

Lieu de travail : Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33)

Durée : Contrat d'apprentissage

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé. Nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.

Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Rattaché(e) au Pôle Affaires Réglementaires / Compliance, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration.

En tant qu’Alternant en Affaires Réglementaires / Compliance, vous bénéficierez d’une immersion concrète dans les missions réglementaires de l’industrie de la santé.

Vous serez amené(e) à contribuer à des projets variés, sur un périmètre riche et évolutif :

• Pour la partie Réglementaire :

Participation à la préparation de différents dossiers de variations

• Participation au contrôle des éléments promotionnels (visa publicité)
• Soutien à la mise à jour de la documentation qualité module 3 et analyse des changements impactant la fabrication des médicaments
• Préparation des dossiers au format eCTD – publishing
• Prise en charge de la soumission des dossiers réglementaires sur les plateformes de soumission des autorités de santé
• Participation à la constitution de dossiers d’ouverture ou de modification d’établissements pharmaceutiques
• Participation à la veille réglementaire
• Mise à jour des annexes d’AMM (RCP / notices / étiquetages) selon le format réglementaire et à la validation des articles de conditionnement

Pour la partie gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d’Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence :

• Réception des demandes
• Vérification de la cohérence et de la conformité réglementaire
• Édition des conventions
• Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires
• Suivi des dossiers, information du demandeur de la soumission et des notifications
• Mise à jour du tableau de suivi des demandes
• Collecte et vérification des informations nécessaires à la déclaration de transparence
• Publication sur le site Transparence Santé, des informations relatives aux liens d’intérêts

Profil recherché :

• Étudiant(e) en pharmacie, vous suivez une formation avec une spécialisation dans les affaires réglementaires ou cursus scientifique avec orientation réglementaire.
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire.
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et faites preuve d’un bon esprit d’analyse.
• Vous êtes à l’aise à l’écrit (en français comme en anglais).

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, alors ce poste est fait pour vous !

Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.