Ingénieur Qualification-Validation (F/H)

IMPAC ENGINEERING; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie dynamique recherche un Ingénieur Qualification-Validation pour rejoindre ses équipes. Vous serez impliqué dans des projets majeurs dans le secteur pharmaceutique, avec des responsabilités allant de la qualification des équipements à la gestion de projets. Si vous êtes rigoureux, autonome et avez un bon relationnel, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience réussie dans la Qualification-Validation en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels et réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Déployer l’activité de Qualification / Validation.
• Assurer la qualification des équipements et systèmes informatisés.
• Rédiger les protocoles et rapports.

Connaissances

Analyse

Autonomie

Rigueur

Relationnel

Formation

Bac + 5 – École d’ingénieurs

Outils

GMP

BPF

FDA

Gamp 5

21 CFR-part11

Annexe 11

Description du poste

Ingénieur Qualification-Validation (F/H)

• Pharmaceutique

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IMPAC Ingénierie, marque de notre Groupe MPA Service, s’est imposée année après année comme un acteur incontournable de l’ingénierie et de la gestion de projets en France. Entreprise à taille humaine, d’environ 500 collaborateurs, IMPAC Ingénierie accompagne depuis plus de 37 ans les plus grands industriels dans les secteurs de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire, de la chimie, et de la pétrochimie.

Forts du savoir-faire et des compétences de nos collaborateurs passionnés, nous accompagnons et guidons nos clients à chaque étape de leurs projets d’envergure et stratégiques.

Nos 7 agences, réparties à travers la France, offrent à nos salariés des contrats durables et des opportunités de carrière multiples. Notre équipe de support commercial, déployée sur tout le territoire national, assure un suivi et une relation de proximité, valeurs fondamentales de notre entreprise.

Pour accompagner sa croissance, IMPAC Ingénierie recrute des personnes passionnées, prêtes à relever les défis de demain.

Si vous souhaitez participer aux projets de demain et accompagner les plus grands industriels dans leurs initiatives, n’attendez plus, rejoignez les équipes #IMPAC !

POSTE ET MISSIONS :

Dans le cadre du renforcement de nos équipes d’ingénierie, IMPAC Ingénierie recherche un Ingénieur Qualification-Validation H/F.

Ce poste est à pourvoir en CDI à temps plein.

Vous interviendrez dans la réalisation de divers projets pour le compte d’un acteur majeur du domaine pharmaceutique.

Vos principales missions seront :

• Déployer l’activité de Qualification / Validation
• Assurer la qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
• Rédiger les protocoles
• Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP)
• Rédiger les comptes rendus et rapports
• Gérer les anomalies et déviations rencontrées
• Constituer les dossiers de validation
• Participer à la gestion et au suivi de projets

De formation supérieure, vous disposez d’une première expérience réussie (stage de fin d’études, alternance) dans la Qualification-Validation en industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA, Gamp 5, 21 CFR-part11, annexe 11…

IMPAC Ingénierie recherche une personne ayant l’esprit d’analyse, d’initiative, rigoureuse, autonome, possédant de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, atouts nécessaires pour ce poste.

Motivé(e), dynamique, doté(e) d’un bon esprit d’équipe et d’un excellent relationnel ? Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine offrant de réelles opportunités d’évolution professionnelle et d’expression de vos talents ?

Vous vous reconnaissez ? N’hésitez plus ! Postulez et rejoignez-nous !

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Expérience : > 1 an

Niveau d’étude : Bac + 5 – École d’ingénieurs

Vous souhaitez rejoindre nos équipes ? Postulez sans attendre !

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