CDI - Technicien laboratoire

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de régulation recherche un Technicien de laboratoire pour effectuer des contrôles biologiques sur les vaccins et médicaments. Vous serez en charge d'assurer la qualité durant le processus de contrôle et participerez à des activités de surveillance et d'élaboration de standards de qualité. Ce poste nécessite une excellente maîtrise des méthodes analytiques et des compétences en gestion de laboratoire, ainsi qu'une capacité à travailler en équipe.

Qualifications

• Expérience de 2 ans souhaitée en contrôles biologiques.
• Connaissance des méthodes ELISA et de biologie moléculaire.
• Bonne connaissance de la réglementation NF EN ISO 17025.

Responsabilités

• Réaliser les essais et contrôles selon les procédures.
• Organiser la réalisation des essais en assurant la disponibilité des réactifs.
• Participer à la rédaction des comptes rendus et validation technique.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d’équipe

Connaissance des méthodes analytiques

Maîtrise des outils bureautiques et de laboratoire

Capacités en lecture de procédures en anglais

Formation

BTS, DUT/BUT ou équivalent en contrôle qualité

Outils

LIMS

Description du poste

CDI - Technicien laboratoire, seine-saint-denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction : Direction des contrôles (CTROL)

Pôle : Contrôles en laboratoires des médicaments biologiques (CMBIO)

Liaisons hiérarchiques : Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO. Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle CMBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualité.

Collaborations internes et externes : Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL. Externe : réseau des OMCLs, EDQM.

Compatible télétravail : Non

Finalité du poste

Mise en œuvre des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.

Activités principales

• Réalise les essais et contrôles selon les procédures : immunochimiques (ELISA), biologiques (culture cellulaire, biologie moléculaire), et méthodes de l’hémostase.
• Organise la réalisation des essais en assurant la disponibilité des réactifs et consommables.
• Assure le suivi et le bon fonctionnement de l’appareillage, en lien avec la logistique et le responsable des équipements scientifiques.
• Participe à la rédaction des comptes rendus, validation technique, transfert, développement et mise au point de techniques.
• Participe aux contrôles de libération, surveillance du marché, contrôles en urgence, essais collaboratifs, et à l’élaboration des monographies de la pharmacopée européenne.
• Applique les référentiels qualité et contribue au développement de la démarche qualité.

Activités secondaires

Participation à des groupes de travail internes à la direction ou à l’agence.

Formation / Diplôme

BTS, DUT/BUT ou équivalent en contrôle qualité.

Expérience professionnelle requise

2 ans d’expérience souhaitée en contrôles biologiques de la qualité, idéalement dans le domaine des médicaments.

Compétences clés

• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe.
• Connaissance des méthodes analytiques (ELISA, culture cellulaire, hémostase).
• Maîtrise des outils bureautiques et de laboratoire (LIMS).
• Bonne connaissance de la réglementation (NF EN ISO 17025).
• Capacités en lecture de procédures en anglais.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD 3 ans ou détachement.

Catégorie : CE3

Poste basé à Lyon.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

Conformément à la réglementation, déclaration des liens d’intérêts obligatoire.