CDI - Spécialiste Développement Pharmaceutique Biotechnologie H / F

Vetoquinol; Lure; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un expert en développement pour définir et réaliser des stratégies techniques complexes dans le domaine de la biotechnologie. Le candidat idéal doit avoir au moins 6 ans d'expérience, posséder un diplôme Bac +5, et maîtriser l'anglais. Un engagement envers la qualité et la collaboration est essentiel.

Qualifications

• Minimum de 6 ans en développement de produits de biotechnologie.
• Connaissance des référentiels internationaux de qualité (BPF).
• Anglais au moins B2.

Responsabilités

• Contribuer à la définition de la stratégie dans votre filière d'expertise.
• Développer des plans de dérisquage et de développement pharmaceutique.
• Assurer le respect du système qualité applicable.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Collaboration

Formation

Bac +5 dans le domaine scientifique ou Pharmacien Industriel

Outils

Outils informatiques bureautiques

Description du poste

Votre rôle sera de contribuer à la définition de la stratégie dans votre filière d'expertise et aux plans de dérisquage des préprojets et aux plans de développement projet dans un contexte international. Définir et / ou réaliser opérationnellement les étapes critiques et complexes des développements dans votre sphère d'expertise et assister l'ensemble des opérations et / ou sous-traitants dans la réalisation des études, analyses de risque, prise de décision et recommandations. Promouvoir et accompagner les avancées techniques ou technologiques au sein des opérations. Dans le détail, vos responsabilités sont les suivantes : Développement pharmaceutique - Contribuer à la définition des plans de dérisquage des pré-projets et des plans de développement pharmaceutique notamment par l'identification et la formalisation des spécificités et des mesures de réduction du risque du Profil Produit Cible en lien avec votre domaine d'expertise. - Assister techniquement les sous-traitants, les techniciens ou les responsables d'entité dans la mise en oeuvre des plans et le suivi des études pharmaceutiques en favorisant une approche de contrôle de la qualité délais et coûts. - Conseiller ou définir en lien avec le besoin de l'entité RDP, le cadre et la démarche des études de développement ou de validation et met en oeuvre une approche rationnelle de résolution de problèmes techniques. - Définir et / ou assister opérationnellement aux étapes critiques et complexes des développements dans votre sphère d'expertise. - Contribuer au flux documentaire technique des opérations pharmaceutiques par la relecture ou l'approbation de documents. - Participe au comité scientifique et présenter dans le cadre d'investigations opérationnelles critiques l'analyse des options techniques possibles et le rationnel retenu. - Participer, le cas échéant, à l'évaluation et à l'analyse de la liberté d'exploitation, en collaboration avec le département Propriété Intellectuelle. Veille technologique, conseil et innovation - Réaliser une veille scientifique dans son domaine d'expertise, favoriser l'intégration de nouvelles techniques, axes technologiques ou concepts innovants, en lien avec la stratégie ou les besoins du département et de l'entreprise. - Contribuer à maintenir un réseau de partenariats externes pour répondre à des besoins techniques - Contribuer à la formation des équipes à la demande des managers. Qualité - Réaliser l'ensemble de activités dans le respect du système qualité applicable et contribuer à l'amélioration continue des processus. - Assurer par délégation une responsabilité pharmaceutique et s'assurer de la conformité et de la disponibilité de la documentation nécessaire à l'approbation des Certificats d'Analyse ou documents de production. - Rédige vérifie ou approuve, le cas échéant, des procédures techniques produit, cahiers des charges équipements, et documents de qualification en lien avec son expertise. Sécurité - Assurer sa propre sécurité et celle de ses collègues en appliquant les règles générales et particulières de sécurité et d'hygiène, et alerte sa hiérarchie de toute situation à risque. - Prendre connaissance et s'assurer de la bonne compréhension par les utilisateurs des Fiches de Sécurité des matières et produits et met en oeuvre les mesures préventives nécessaires. Principales relations de travail (en dehors du lien hiérarchique) : - L'ensemble des entités de la Direction Scientifique, la Direction Industrielle et Qualité, le Marketing, le Juridique, la Direction Projets. - Organisations professionnelles, partenaires externes, fournisseurs.

• Bac +5 dans le domaine scientifique ou Pharmacien Industriel - Minimum de 6 ans en développement de produits de biotechnologie - Connaissance des référentiels internationaux qualités (BPF) et réglementaires du développement pharmaceutique - Maîtrise des outils informatique bureautique - Anglais B2 - Rigueur / Fiabilité - Esprit d'analyse et de synthèse - Collaboration