CDI - Senior Regulatory Affairs Pharmacy Manager - (H/F)

Danone; Rueil-Malmaison; Sur place; EUR 45 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et engagée dans la santé par l'alimentation recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez en charge de garantir la conformité des produits de nutrition médicale tout en collaborant étroitement avec des équipes variées pour développer des innovations responsables. Vous aurez l'opportunité de défendre les intérêts de l'entreprise et d'influencer positivement la stratégie de communication. Rejoignez un environnement inclusif où vos compétences et votre passion pour la santé peuvent faire une réelle différence.

Qualifications

• Minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires de nutrition médicale.
• Capacité à travailler en équipe et à défendre des positions claires.

Responsabilités

• Co-construire la stratégie de développement des innovations produits.
• Assurer la conformité réglementaire des produits de nutrition médicale.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Conformité réglementaire

Anglais

Formation

Pharmacie

Description du poste

Danone France ne cherche pas à être la meilleure entreprise au monde, mais meilleure pour le monde ! C'est pour cela que nos 26 marques en France sont certifiées B Corp TM. * B Corp est la boussole de notre stratégie RSE ! Cette certification permet de nous remettre en question afin de progresser continuellement et mesurer notre performance sociale et environnementale.

Au sein de l’équipe Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition médicale et infantile), vous serez en charge du portefeuille des Produits de nutrition médicale (Nutricia), votre mission consiste à :

• co-construire avec le business, la stratégie de développement des innovations et de valorisation des produits (incl. recettes & emballages) conformément aux standards juridico-réglementaires en vigueur et aux engagements « One Planet One Health » de Danone
• assurer la défense des intérêts de l’entreprise et de ses catégories de produits
• être partie prenante à la transformation, en particulier digitale, de la Direction juridique.

Plus exactement il s'agira d'assurer:

• La conformité à la réglementation et aux nouveaux standards « sociétaux » des produits de nutrition médicale (DADFMS) et de dispositifs médicaux avant, pendant et après leurs mises sur le marché
• Le conseil et l'assistance auprès du service marketing, sales et des affaires médicales concernant la conception et la validation de tous les supports de communication en les guidant dans la voie d’une communication responsable et « B Corp compliant ».
• La constitution, soumission et suivi des notifications des DADFMS auprès de la DGCCRF ainsi que le suivi des certifications CE des dispositifs médicaux et des documentations nécessaires
• L'identifier des opportunités stratégiques business : catégorie, communication, produits
• L’advocacy réglementaire, en collaboration avec les équipes des Affaires Publiques, Médicales et Market Access, en participant activement au sein des syndicats professionnels sur les sujets stratégiques pour l’entreprise
• La veille juridico-réglementaire des DADFMS et des DM et diffuser l'information notamment par le biais de formations et d’ateliers de sensibilisation dans le but d’éveiller les consciences, de saisir de nouvelles opportunités et de responsabiliser les équipes
• Le conseil et l'assistance dans la défense des intérêts de l’entreprise en cas de contentieux ou pré-contentieux, en étant partie prenante à la gestion des dossiers
• Le suivi de la mise en place de la Charte QPP sur les aspects réglementaires et des formations requises.

Les principaux challenges du poste sont les suivants:

• Accompagner le business en tant que "strategic business people", à un moment charnière où les enjeux réglementaires et réputationnels sont grands
• S’assurer que les produits mis sur le marché sont conformes à la réglementation applicable et aux standards de l’entreprise
• Travailler en co-construction avec les équipes marketing, R&I, Affaires médicales, Market Access ainsi que les équipes réglementaires du corporate et celles du Secrétariat Général France en vue d’offrir des produits (recettes et emballages) sains et durables assortis de communications responsables
• Manager une personne et la faire monter en compétence dans un contexte business avec de forts enjeux

Les critères ci-dessous restent indicatifs. Une candidature qui présente une combinaison différente d'expériences et de compétences pourrait également être considérée:

• Issu d'une formation équivalente à PHARMACIEN, idéalement spécialisé dans les affaires réglementaires de Nutrition médicale (couvrant produits de nutrition médicale, les dispositifs médicaux, voire les OTC), vous justifiez d'une expérience professionnelle d'au moins 7 ans
• Coutumier de la charte QPP et des enjeux à la clé
• Capacité en gestion de projet et accompagnement à la conduite de changement
• Savoir porter et défendre des positions claires et impactantes
• Travail en équipe et en co-construction au sein d’un écosystème extrêmement étendu et multi-fonctions
• Très bon niveau d’Anglais à l’écrit et à l’oral

Nous sommes fiers de promouvoir la diversité et l’égalité des chances au sein de nos équipes. Nous sommes convaincus que nos différences font la différence et qu’un environnement de travail inclusif stimulera notre croissance en tant qu'entreprise, en tant qu'équipes et en tant qu'individus. Nous considérerons donc toutes les candidatures* en favorisant une culture de travail inclusive où chaque individu peut se sentir à sa place.

Aussi, nous avons fait le choix de supprimer l’écriture inclusive de nos offres d’emploi car sa complexité pénalise les personnes affectées d’un handicap cognitif, notamment la dyslexie, la dysphasie ou l’apraxie.

*Toutes les candidatures seront considérées sans tenir compte de l’origine, du parcours, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, du handicap…

Chez Danone, vous pourrez simplement être vous-même. Nous sommes convaincus que c’est à VOUS de définir votre façon de travailler, de vous développer et de progresser.

Vous souhaitez agir pour apporter la santé par l'alimentation au plus grand nombre ? Rejoignez-nous !