CDI - Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique F/H

Vetoquinol; Magny-Vernois; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Vetoquinol recherche un Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique pour garantir la conformité des produits et mener des audits. Un diplôme de pharmacien et 5 ans d'expérience sont nécessaires. Poste en CDI offrant des possibilités de télétravail et de nombreux avantages.

Prestations

Télétravail 2 jours/semaine

Prime vacances

Plan d’épargne

Mutuelle

Tickets restaurants

RTT

CSE

Aide au logement

Remboursement transports

Événements bien-être

Qualifications

• Pharmacien avec 5 ans d'expérience en assurance qualité BPF.
• Connaissance des normes BPF et techniques d’audit.
• Maîtrise des outils informatiques standards.

Responsabilités

• Contribuer à la mise en œuvre de la politique qualité.
• Rédiger des documents qualité et approuver des spécifications.
• Participer à l'audit et à la gestion des fournisseurs.

Connaissances

Connaissance des normes BPF

Techniques d’audit

Maîtrise de l’anglais

Outils informatiques standards

Formation

Diplôme de pharmacien ou équivalent

Outils

LIMS

ERP

EDMS

Description du poste

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Client:

Vetoquinol

Location:

Magny-Vernois, France

Job Category:

Other

-

EU work permit required:

Yes

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Job Reference:

e49134727f84

Job Views:

6

Posted:

22.06.2025

Expiry Date:

06.08.2025

col-wide

Job Description:

Description du poste

Le Responsable Assurance Qualité Développement Pharmaceutique contribue, dans le cadre de la politique Qualité du Groupe, à la mise en œuvre et au maintien du système qualité en Direction Scientifique. Il s’assure que la qualité des produits pour études est conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Il contribue également à instaurer une culture interne de la Qualité axée sur l’amélioration continue et représente la fonction sur les projets de développement des nouveaux produits.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité R&D Groupe, vos missions principales seront :

• Contribuer à la mise en œuvre de la politique qualité et participer à l’élaboration, au maintien et à l’amélioration du système de la Qualité pour le Développement Pharmaceutique, en visant la simplification et l’efficacité.
• Rédiger les documents du service qualité tels que plans d’actions Qualité, procédures opératoires.
• Approuver les documents de la Direction Scientifique pour les activités de Développement Pharmaceutique, en veillant à leur conformité et en conseillant le cas échéant les services opérationnels.
• S’assurer de la bonne application des processus Qualité et contribuer à la gestion des changements, déviations, OOS, réclamations, et gérer le système d’actions correctives et préventives (CAPAs).
• Mettre en place des indicateurs de performance, préparer et présenter les analyses de tendance lors des revues de direction.

Plan d’audit :

• Participer à la gestion des fournisseurs et sous-traitants (audits, agréments qualité).
• Établir un programme d’audit interne et externe basé sur une évaluation des risques.
• Réaliser ou sous-traiter les audits sur les systèmes ou procédés prioritaires.
• Documenter les audits, proposer des mesures correctives, et suivre leur mise en œuvre.

Conformité des Produits :

• Support AQ pendant le développement des produits pour étude.
• Approuver les spécifications, protocoles, et rapports d’études R&D.
• Assurer la libération des produits d’investigation, par délégation du pharmacien responsable.
• Effectuer les rappels de lot si nécessaire.

Inspection et audits externes :

• Interlocuteur Assurance Qualité lors d’inspections réglementaires.
• Préparer la réponse aux rapports d’inspection et suivre les actions correctives.

Veille réglementaire et formation :

• Assurer la veille réglementaire et contribuer à l’interprétation des textes liés aux BPF.
• Sensibiliser et former le personnel, et exercer un rôle de tuteur si besoin.

Projets :

• Participer au suivi qualité des projets de développement et représenter AQ lors des réunions.

Qualifications :

• Vous êtes pharmacien ou titulaire d’un diplôme équivalent avec 5 ans d’expérience en assurance qualité BPF.
• Connaissance des normes BPF, du processus de développement pharmaceutique, et des techniques d’audit.
• Maîtrise des outils informatiques standards et spécifiques (LIMS, ERP, EDMS).
• Maîtrise de l’anglais.

Informations supplémentaires :

Poste en CDI, statut Cadre, situé à Magny-Vernois (70). Possibilité de télétravail 2 jours/semaine, déplacements nationaux et internationaux requis.

Package de rémunération : salaire fixe, part variable, prime vacances, participation, plan d’épargne, mutuelle, tickets restaurants, RTT, CSE, aide au logement, remboursement transports, événements bien-être.

Pour plus d’informations sur Vetoquinol, suivez notre page LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

Découvrez la région avec cette vidéo : http://www.pays-de-lure.fr/pays_de_lure/communaute_de_commune.htm

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Note : Si vous n’êtes pas titulaire d’un permis de travail pour le pays du poste, une autorisation de travail pourrait être nécessaire. Consultez notre Blog pour plus d’informations.

Les candidatures doivent être faites via le bouton 'Postuler maintenant'. Aucun renseignement bancaire ou de paiement ne doit être fourni lors de la candidature.