CDI - Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance F/H

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée en Life Sciences recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour garantir la conformité des dispositifs médicaux. Le candidat idéal aura un Bac +5, 4 ans d'expérience, et maîtrisera les normes BPF, ISO 13485 et ISO 11607. Ce poste offre des projets variés et un accompagnement pour développer vos compétences.

Prestations

Projets variés

Accompagnement personnalisé

Centre de formation interne certifié

Contrat CDI / Statut Cadre

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance des exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle.

Responsabilités

• Mettre à jour les documents du SMQ selon le plan qualité.
• Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
• Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
• Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité.

Connaissances

Maîtrise des normes BPF (GMP)

Maîtrise de l'ISO 13485

Maîtrise de l'ISO 11607

Anglais écrit et oral

Formation

Bac +5 en Qualité

Description du poste

CDI - Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance F/H, Bordeaux

Bordeaux, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

1. Mettre à jour les documents du SMQ (Procédure, instructions de travail, gamme de contrôle, etc.) selon le plan qualité et l'intégration.
2. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
3. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
4. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Profil recherché :

• Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que des exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Nous proposons :

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• Contrat CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR est devenu en 11 ans l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 21 agences en France, Belgique, Suisse et USA, nous mettons notre expertise au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement en constante évolution.