CDD temps partiel (80%) - Achiviste Suppléant F/H

North American Science Associates, Inc.; Chasse-sur-Rhône; On-site; EUR 21,000 - 27,000; Part time

Benefits offered by this job

Ticket restaurant

Mutuelle

CE

Prime vacances

Job summary

NAMSA est leader européen du conseil et de l’évaluation des dispositifs médicaux et vous rejoindrez l’équipe archivage pour un CDD de 9 mois à Chasse-sur-Rhône, 80% temps partiel. Vous gérerez les archives selon ISO 17025 et BPL, archiverez les données et assurerez le contrôle d’accès des salles.

Profil: Bac +3 avec expérience réglementaire dans l’industrie des dispositifs médicaux ou BPx/BPL, autonomie et rigueur demandées; Anglais souhaitable.

Qualifications

• Autonomie organisationnelle et capacité à structurer les archives.
• Rigueur et méthodologie adaptées aux procédures ISO 17025 et BPx/BPL.
• Polyvalence et capacité à travailler sur archives papier et électroniques.
• Maîtrise des outils informatiques au quotidien.
• Anglais niveau B2 souhaitable, usage technique.

Responsibilities

• La gestion des archives, des opérations d’archives et des procédures d'archivage conformes ISO 17025 et BPL.
• Archivage papier et archivage de données électroniques.
• Archivage des éléments d’essai et de référence, supports informatiques.
• Contrôle d’accès et sécurité des salles d’archives; rangement et récupération.
• Élaboration des indicateurs qualité liés au périmètre archivage.
• Entretien des locaux et gestion de l’espace d’archivage; gestion des destructions et retours.

Skills

Autonomie

Rigueur

Polyvalence

Informatique

Anglais avancé

Education

Bac +3

Tools

Logiciels informatiques

Job description

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clientsUne mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologiesDes valeurs :Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisonsOffrir la meilleure expérience à nos clientsDévelopper des talents et fournir une expertiseRéagir avec agilité et offrir des résultats pertinentsEncourager la collaboration, la diversité des opinions et des idéesDescription du poste :Qui sommes-nous ?NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Nos valeurs : • Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients • Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies. • Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.Vos missions :Durant ce CDD (temps partiel 80% de 9 mois ), vos missions sont les suivantes :• La gestion des archives, des opérations d’archives et des procédures d'archivage conformément aux procédures et réglementations établies, telles que les exigences de la norme ISO 17025 et des BPL• L’archivage papier• L’archivage de données électroniques• L’archivage des éléments d’essai et de référence• L’archivage des supports informatiques contenant des données électroniques• L’archivage des spécimens- S’assure que l’accès aux salles d’archives est contrôlé et sécurisé- S’assure que l’archivage est ordonné- S’assure de la bonne récupération des éléments archivés- S’assure que tous les mouvements des matériels archivés (sortie temporaire ou définitive par retour au client ou par destruction) sont contrôlés et documentés.- Elabore les indicateurs qualité en lien avec son périmètre- Entretien des locaux d’archives : suivi des paramètres environnementaux, gestion des nuisibles et supervision du nettoyage- Gestion de l’espace d’archivage : manutention / resserrement des unités d’archivage après campagne de destruction/retours d’archives- Communication avec les clients ou sous-traitantsProfil recherché :Autonomie organisationnelleRigueur et méthodologiePolyvalenceMaitrise des outils informatiquesConnaissance avancée de l'anglais (niveau +B2 souhaitable)Force de propositionBac +3, avec expérience réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux, ou expérience dans l'environnement BPL, BPF, BPxAutres informations :Contrat : CDD de 9 mois, poste à pourvoir dès que possible.Localisation : Chasse-sur-Rhône / Lyon (très grande accessibilité en TER) depuis la gare de Perrache ou Jean Macé (Lyon7).Accessibilité : La gare de Chasse-sur-Rhône se trouve à 5 min site. Le parking de l'entreprise accessible à 3 mins de marche.Une rémunération selon expérience, carte ticket restaurant, mutuelle, CE, prime vacances...Chez NAMSA, nous sommes engagés en faveur de la diversité et de l'inclusion. Toutes les candidatures sont examinées sans distinction d'origine, de genre, d'âge, de religion ou de handicap. Les personnes en situation de handicap sont encouragées à postuler.Qualifications et compétences :