CDD - Ingénieur Qualité Opérationnelle H / F

bioMérieux; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité des produits au sein de l'équipe Qualité à Marcy l'Etoile. Le candidat idéal a une formation Bac+4/5 et une expérience en qualité opérationnelle, avec de bonnes compétences en réglementation. Le poste implique la préparation des audits, la gestion des non-conformités et la participation à l'amélioration continue des processus.

Qualifications

• Formation Bac +4 / 5, première expérience en qualité opérationnelle.
• Connaissance des réglementations IVD, DM ou Pharma.
• Bonnes qualités rédactionnelles et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Garantir la maîtrise des produits et processus.
• Effectuer des revues Qualité et préparer des audits.
• Participer à l'amélioration continue du service.

Connaissances

Connaissance des réglementations santé

Capacités d'animation de groupes de travail

Rigueur

Capacité d'analyse

Formation

Bac +4 / 5 dans le domaine de la Qualité

Description du poste

Notre Direction Qualité du site de Marcy l'Etoile recherche un CDD de 1 an pour le poste d'Ingénieur Qualité Opérationnelle. Vous évoluerez au sein du département Qualité Opérationnelle, dans une équipe de 10 collaborateurs. Quelles seront vos responsabilités chez bioMérieux ?

• Garantir que les produits et processus sont maîtrisés : approbation des dossiers de validation, mise à jour et approbation des analyses de risques procédés, approbation de la documentation relative à la fabrication des produits conformément aux procédures, gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA, gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits/procédés selon le processus de gestion des changements.
• Effectuer des revues Qualité et des permanences qualité sur le terrain, participer à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et les présenter aux auditeurs/inspecteurs si besoin.
• Participer à l'amélioration continue du service dans le cadre de votre mission.

Qui êtes-vous ?

• De formation supérieure Bac +4 / 5 dans le domaine de la Qualité, avec une première expérience en qualité opérationnelle.
• Connaissance des réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma).
• Capacités d'animation de groupes de travail et force de proposition. Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse.
• Bonnes qualités rédactionnelles et maîtrise de l'anglais écrit. Démarrage : à compter de septembre 2025. Ce poste est basé sur le site de Marcy l'Etoile (69), accessible en transports en commun depuis Lyon via la ligne 98 ou 98E de Gorge de Loup.