CDD 6 mois Spécialiste Qualité Produits F/H/D

bioMérieux; Craponne; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise familiale et innovante qui se consacre à l'amélioration de la santé publique. En tant que Spécialiste Qualité Produits, vous serez au cœur des opérations, garantissant la qualité des produits commercialisés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires, apportant votre expertise en gestion des événements qualité et en microbiologie. Ce rôle dynamique vous permettra de contribuer à des projets clés tout en développant vos compétences dans un environnement collaboratif. Si vous êtes passionné par la qualité et souhaitez avoir un impact significatif, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en gestion des événements qualité en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des normes ISO 13485, EUCAST et ISO 17025.

Responsabilités

• Garantir la qualité des produits finis en collaboration avec divers services.
• Mener des investigations sur les réclamations clients et apporter une expertise.

Connaissances

Gestion des événements qualité

Microbiologie

Coordination

Anglais opérationnel

Rigueur

Réactivité

Adaptabilité

Formation

Master/Ingénieur Bac+5

Outils

Pack Office

SAP

EBR

TrackWise Digital

Description du poste

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre Direction Technique de Craponne recherche un CDD 6 mois Spécialiste Qualité Produits F/H/D qui sera rattaché à la Responsable Qualité Produits au sein d’une équipe d’une dizaine de collaborateurs.

Quelles seront vos responsabilités ?

Garant de la qualité des produits finis commercialisés par Craponne, que ce soit pour les applications industrielles ou cliniques, vous travaillez en étroite collaboration avec de nombreux services au sein de la Direction Technique Craponne (Qualité Opérationnelle, Production, Maintenance, Supply Chain …) mais également avec les équipes globales du groupe (Services Clients, Marketing, Vigilance, R&D …), avec pour missions principales :

1. Réaliser les évaluations d’impact produit dans le cadre de projets, changement de matière, produit ou procédés (y compris la documentation technique accompagnant nos produits), évènements qualité (y compris lors du transport des produits vers le client final) ou réclamations clients
2. Mener ou coordonner les investigations liées aux réclamations clients escaladées au niveau expert (de la recherche de la cause racine et la rédaction du courrier client) et apporter votre expertise à la demande des clients des secteurs industrie et clinique
3. Apporter votre expertise dans les Change Review Board et Material Review Board
4. Représenter la qualité dans certains processus clés ou projets et/ou apporter son expertise à l’équipier qualité projet si besoin
5. Apporter votre support aux techniciens de l’équipe en charge de la revue finale et de la libération des produits finis
6. Contribuer à la définition des stratégies de validation des procédés, des produits et des stabilités

Qui êtes-vous ?

1. Formation Bac+5 type Master/Ingénieur, avec une première expérience dans le domaine de la qualité (gestion événements qualité, réclamations clients) en industrie pharmaceutique ou IVD.
2. Solides bases en microbiologie, et vous connaissez les normes internationales du secteur (par exemple ISO 13485, EUCAST et ISO 17025).
3. Vous aimez le travail en équipe pluridisciplinaire et possédez de solides aptitudes à la coordination.
4. Vous faites preuve de rigueur, de réactivité et d’adaptabilité.
5. Vous savez gérer vos priorités, dans un souci constant de satisfaction de nos clients.
6. Anglais opérationnel
7. Maîtrise des outils informatiques (Pack Office), les outils spécifiques au secteur seraient un plus : SAP, EBR, TrackWise Digital

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.