Cadre qualité pharmaceutique (H/F)

JR France; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale de sécurité du médicament cherche un cadre qualité pharmaceutique à Paris pour évaluer les données de qualité des médicaments et rédiger des rapports conformes aux normes européennes. Le poste implique des collaborations avec des organismes européens et requiert un diplôme de pharmacie ainsi qu'une expérience en R&D. Un bon niveau d'anglais et des compétences en réglementation sont essentiels.

Qualifications

• Pharmacien, scientifique ou ingénieur avec un diplôme de 3ème cycle.
• Expérience en industrie pharmaceutique en R&D et/ou en production.
• Bonne connaissance des normes réglementaires européennes.

Responsabilités

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques.
• Rédiger des rapports conformes aux directives de l'EMA.
• Participer aux réunions sur les procédures d'évaluation.

Connaissances

Chimie

Analytique

Galénique

Réglementation européenne du médicament

Anglais

Aptitude à la concertation

Formation

Diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Description du poste

Cadre qualité pharmaceutique (H/F), Paris

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle

Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »

Collaborations internes et externes :

• Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP
• Externes : EMA, EDQM

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Finalité du poste : Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonnées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).

Activités principales :

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
• Rédiger un rapport en conformité avec les guidelines de l'EMA
• Rendre un avis selon le contexte réglementaire
• Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures

Activités secondaires : Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"

Formation / Diplôme : Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Expérience professionnelle requise : Expérience en industrie pharmaceutique en R&D et/ou en production de médicaments.

Compétences clés recherchées : Chimie, analytique, galénique, réglementation européenne du médicament, bonne connaissance de l'anglais, aptitude à la concertation

Caractéristiques administratives :

• Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
• Détachement dans la fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible
• Catégorie d’emploi : CE1
• Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON [email protected]

Date limite de dépôt des candidatures : 29/05/2025

Référence de l’offre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025

Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts, qui sont rendus publics. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts doivent remplir un formulaire papier lors du recrutement. Conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques, les agents publics souhaitant exercer une activité dans le secteur privé doivent en informer l’ANSM au préalable.