Cadre qualité pharmaceutique F/H

JR France; Paris; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de sécurité du médicament recherche un évaluateur scientifique pour analyser les données de qualité pharmaceutique et émettre des avis au regard de la réglementation. Le poste implique des interactions avec diverses entités, tant internes qu'externes, et requiert une expertise en chimie, réglementation et sciences pharmaceutiques. Ce rôle est compatible avec le télétravail et propose un contrat de 3 ans en CDD.

Qualifications

• Pharmacien, scientifique ou ingénieur avec un diplôme de 3ème cycle.
• Expérience en industrie pharmaceutique en R&D ou production.
• Capacité à analyser des données et à rédiger des rapports.

Responsabilités

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques.
• Rédiger un rapport selon les guidelines de l'EMA.
• Participer aux réunions sur les procédures réglementaires.

Connaissances

Chimie

Analytique

Galénique

Réglementation européenne du médicament

Bonne connaissance de l'anglais

Aptitude à la concertation

Formation

Diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Description du poste

Location:

Paris, France

Job Category:

Other

Virtual job fairs

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

829912601140500889632761

Job Views:

5

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Présentation du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

• Hiérarchiques : Chef de pôle
• Fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »

Collaborations internes et externes :

• Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP
• Externes : EMA, EDQM

Compatible télétravail : ☑ oui ☐ non

Finalité du poste

Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).

Activités principales

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
• Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA
• Rendre un avis au regard du contexte réglementaire
• Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures

Activités secondaires

• Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"

Formation / Diplôme :

Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Expérience professionnelle requise :

Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments.

Compétences clés recherchées :

• Chimie, analytique, galénique
• Réglementation européenne du médicament
• Bonne connaissance de l'anglais
• Aptitude à la concertation

Caractéristiques administratives

• Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
• Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible
• Catégorie d’emploi : CE1
• Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, 143-147, boulevard Anatole France, 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON, [e-mail]

Date limite de dépôt des candidatures : 29/05/2025

Référence de l’offre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025

Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts, qui sont rendus publics. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée doivent renseigner un formulaire papier lors du recrutement. Les agents publics souhaitant exercer une activité dans le secteur privé doivent en informer l'ANSM au préalable.

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