Cadre qualité pharmaceutique F/H

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale de sécurité du médicament recrute un Cadre qualité pharmaceutique pour évaluer et analyser les données de qualité des médicaments. Ce poste requiert un diplôme de 3ème cycle en pharmacie galénique et une expérience en industrie pharmaceutique. Le candidat contribuera à l'évaluation réglementaire et participera aux réunions sur les processus européens.

Qualifications

• Pharmacien, scientifique ou ingénieur.
• Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement.
• Capacité à analyser des données de qualité pharmaceutique.

Responsabilités

• Évaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées.
• Rédiger des rapports conformes aux guidelines de l'EMA.
• Participer à des réunions internes/externalisées sur les procédures.

Connaissances

Chimie

Analytique

Galénique

Réglementation européenne du médicament

Bonne connaissance de l'anglais

Aptitude à la concertation

Formation

Diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Description du poste

Cadre qualité pharmaceutique F/H, seine-saint-denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du posteDirection : Direction Europe et Innovation (DEI)Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques : Chef de pôleLiaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »Collaborations internes et externes :Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWPExternes : EMA, EDQMCompatible télétravail : ☒oui ☐nonFinalité du posteEvaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).Activités principalesAnalyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiquesRédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMARendre un avis au regard du contexte réglementaireParticiper aux réunions internes ou externes sur les procéduresActivités secondairesParticipation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"Formation / Diplôme :Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galéniqueExpérience professionnelle requise :Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments.Compétences clés recherchées :Chimie, analytique, galéniqueRéglementation européenne du médicamentBonne connaissance de l'anglaisAptitude à la concertationCaractéristiques administrativesType de contrat : CDD de droit public de 3 ansDétachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possibleCatégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaireRattachement du poste :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXAdresse d’envoi des candidatures :A l’attention de Nathalie PEYSSON[emailprotected] Date limite de dépôt des candidatures : 29/05/2025Référence de l’offre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôleCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.