Cadre qualité industrie pharmaceutique

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans l'industrie pharmaceutique recherche un cadre qualité pour évaluer les données de qualité des médicaments. Ce poste basé à Seine-Saint-Denis implique une collaboration avec des agences européennes et nécessite un diplôme de pharmacie. Le candidat idéal aura une expérience en recherche et développement ainsi qu'une bonne connaissance des réglementations en vigueur.

Qualifications

• Pharmacien, scientifique ou ingénieur avec diplôme requis.
• Expérience en industrie pharmaceutique en R&D ou production demandée.
• Compétences en chimie, réglementation, et bonne connaissance de l'anglais.

Responsabilités

• Evaluer les procédures de qualité pharmaceutique.
• Rédiger des rapports conformément aux guidelines de l'EMA.
• Participer aux réunions sur les procédures.

Connaissances

Chimie

Analytique

Galénique

Réglementation européenne du médicament

Connaissance de l'anglais

Aptitude à la concertation

Formation

Diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Description du poste

Cadre qualité industrie pharmaceutique, Seine-Saint-Denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)

Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE)

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle

Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller »

Collaborations internes et externes :

• Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP
• Externes : EMA, EDQM

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Finalité du poste

Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP).

Activités principales

• Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques
• Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA
• Rendre un avis au regard du contexte réglementaire
• Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures

Activités secondaires

Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne"

Formation / Diplôme :

Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique

Expérience professionnelle requise :

Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments.

Compétences clés recherchées :

• Chimie, analytique, galénique
• Réglementation européenne du médicament
• Bonne connaissance de l'anglais
• Aptitude à la concertation

Caractéristiques administratives

• Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans
• Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible
• Catégorie d’emploi : CE1
• Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
• Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON
[emailprotected]

Date limite de dépôt des candidatures :

29/05/2025

Références :

SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025
Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts, qui sont rendus publics. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée doivent renseigner un formulaire papier lors du recrutement. Les agents publics souhaitant exercer une activité dans le secteur privé lors d’un cumul d’activités ou d’une cessation de fonctions doivent en informer l’ANSM.