Cadre Assurance Qualité

LEO Pharma; France; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique dynamique en France recherche un Cadre Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir que ses processus de production respectent les normes en vigueur. Le candidat idéal aura une formation en qualité ou production, une expérience en industrie pharmaceutique, et d'excellentes compétences en communication. Ce rôle exige également une bonne maîtrise de l'anglais et une capacité à travailler dans un environnement changeant.

Qualifications

• Expérience dans l’industrie pharmaceutique est un plus.
• Connaissance des BPF et libération de lots souhaitée.
• Excellente compréhension des réglementations qualité.

Responsabilités

• Assurer la prise de décision qualité des lots.
• Approuver les déviations et évaluer l'impact.
• Rédiger ou approuver la documentation relative.

Connaissances

Ingénieur qualité

Pharmacien inscrit à l’Ordre

Gestion de projet

Anglais

Formation

Diplôme en qualité ou production

Description du poste

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département de la Qualité Opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Cadre Assurance Qualité Opérationnelle (Pharmacien ou Ingénieur) pour rejoindre notre équipe de Qualité. En tant que cadre qualité, vous serez en charge de la prise de décision qualité des lots, et vous travaillerez en étroite collaboration avec les services de Production, les services de Maintenance, la Supply Chain locale, les Laboratoires, la Qualité Support et les différents services de la Qualité Globale pour garantir que nos processus de production et de contrôle qualité respectent les réglementations en vigueur.

En tant que Cadre Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez responsable des missions ci-après:

• Assurer la prise de décision qualité (ou confirmation et/ou certification) des lots en s'assureront qu'ils répondent aux spécifications, de leurs conformités aux dossiers d'AMM, de leurs conformités au BPF, produits sur des équipements validés et qualifies, en accord avec le planning défini.
• Décider de la nécessite d'ouverture d'un évènement qualité
• Utiliser les outils informatiques nécessaires pour assurer cette activité
• Approuver les déviations et évaluer l'impact par rapport à la libération des lots dans le respect des délais.
• Approuver les plans d'action CAPA et leur contrôle d'efficacité en lien avec les déviations.
• Rédiger ou approuver la documentation relative au secteur d’activité
• Représenter l’Assurance Qualité aux réunions de Suivi des projets.
• Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut possédez les qualifications suivantes :

• Ingénieur qualité ou Pharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens avec une spécialité en qualité ou production
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique et de préférence en production et ou qualité industrielle incluant une connaissance des BPF, libération de lots, traitement des déviations serait un plus.
• Excellente connaissance des réglementations en vigueur en matière de qualité et de sécurité des médicaments.
• Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
• Excellentes compétences en communication, en rédaction de rapports et en présentation.
• Aptitude à travailler dans un environnement dynamique et en constante évolution.
• Bon niveau de communication en Anglais.

Vous devez également avoir de solides compétences en matière de communication et de travail en équipe, ainsi que la capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions stratégiques. Si vous êtes passionné par la Qualité Opérationnelle, la libération de lots de production, vous êtes orienté patient et que vous cherchez à rejoindre une entreprise en croissance, nous vous invitons à postuler dès maintenant.

À propos de votre équipe :

En tant que Cadre Qualité Opérationnelle, vous rejoindrez une équipe dynamique du département Qualité Opérationnelle chez LEO Pharma. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.