Business Application Manager (H/F)

ENCE; Alleant; Ibrido; EUR 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ERBC Group recherche un Business Application Manager pour diriger le périmètre applicatif du groupe. Vous encadrez l’équipe, gérez le cycle de vie des applications validées et pilotez les projets transverses tout en assurant le contact avec les métiers et les fournisseurs.

La fonction exige une forte expérience dans les life sciences ou CRO, ainsi que des compétences en validation, qualité et gestion de budgets. Poste hybride sur le site de Baugy avec des déplacements en Italie.

Competenze

• Diplôme d’ingénieur ou Master (bac+5) en informatique; possibilité d’un profil bac+3 avec forte expérience.
• Au moins 7 années d’expérience dans la gestion et la mise en place d’applications métiers, dont 3 années en management/chef de projets avec PMP ou équivalent.
• Expérience dans les life sciences, l’industrie pharmaceutique, biotechnologies ou CRO; connaissance des exigences GxP et CSV.
• Maîtrise du français et anglais; l’italien est un plus.

Mansioni

• Manager le pôle Applications Métiers (3 personnes) et planifier les remplacements et la continuité d’activité.
• Piloter le portefeuille d’applications métiers (Pristima, Teexma, LabWare LIMS, Sage X3, Xybion).
• Garantir la conformité des systèmes validés (CSV, IQ/OQ/PQ, audit trails, ALCOA+).
• Piloter les projets applicatifs et la transformation digitale (business case, fournisseurs, budget, tests, go-live).
• Interlocuteur privilégié des BPO et utilisateurs via Zendesk; prioriser les demandes.

Conoscenze

Gestion d'équipe

Pilotage de portefeuille

Conformité et validation

Gestion de projets

Relation fournisseurs / SLA

Formazione

Diplôme d’ingénieur ou Master bac+5

Bac+3 avec expérience significative

Strumenti

Pristima

Teexma

LabWare LIMS

Sage X3

Xybion

Zendesk

Descrizione del lavoro

Depuis plus de 50 ans, le Groupe ERBC s'est établi comme un partenaire international clé en tant qu' Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques spécialisées dans l’évaluation de la sécurité des médicaments innovants (pharmacologie et toxicologie) et des composés chimiques. Issu d'une fusion stratégique entre deux CRO situés à Pomezia (ERBC POMEZIA, près de Rome) et à Baugy (ERBC BAUGY, près de Bourges) en 2019, ERBC a depuis élargi ses horizons grâce à plusieurs initiatives de croissance organiques et à de multiples fusions et acquisitions.

Composé d’ERBC (évaluation non-clinique), ERBC DOMMARTIN (imagerie médicale préclinique en oncologie, infectiologie, ostéo-articulaire), ERBC BLOIS (histopathologie et pathologie) et ERBC TOULOUSE (hébergement et reproduction), le Groupe développe une gamme de services uniques depuis les étapes préliminaires en « Discovery », réglementaires jusqu'à l’entrée en phase clinique pour assurer les meilleures chances de succès aux projets de R&D de nos clients.

Au service de la santé des patients, le Groupe ERBC allie un savoir-faire scientifique et technique exceptionnels avec la présence d’équipements (bio)analytiques de haute technologie et des installations de pointe qui sont les piliers essentiels d’une croissance robuste et continue.

Pour accompagner la croissance de notre Groupe, nous sommes à la recherche de nouveaux talents, qui par leur expertise viendront apporter une valeur-ajoutée unique.

Chez ERBC GROUP, nous croyons fermement que la diversité et l’inclusion sont des éléments essentiels à notre réussite collective. Nous valorisons les différences et mettons en avant la singularité de chacun de nos collaborateurs, qu’elle soit liée à leur parcours, leurs expériences ou leurs perspectives. Cet engagement se traduit par la création d’un environnement de travail où chacun se sent respecté, soutenu et en mesure de donner le meilleur de lui-même.

Fidèles à ces principes, nous accordons une attention particulière à l’intégration des collaborateurs ayant des besoins spécifiques, en mettant en place des conditions favorables pour leur épanouissement et leur contribution à nos ambitions.

Au sein d’une équipe à taille humaine, en tant que Business Application manager, vous assurez l’entière responsabilité du périmètre applicatif au niveau du groupe, incluant la gestion de l’équipe, le cycle de vie des applications validées, le portefeuille de projets ainsi que la relation avec les métiers sur l’ensemble des entités du groupe.

De préférence sur site à ERBC Baugy, 1 jour de télétravail/semaine. Déplacement en Italie à prévoir 2 à 4 fois par an

Les missions du Business Application Manager sont:

• Manager le pôle Applications Métiers (composé de trois personnes) : définition des objectifs, répartition de la charge de travail, développement des compétences, entretiens annuels, organisation des remplacements et plan de continuité d’activité.
• Piloter le portefeuille d’applications métiers du groupe (Pristima, Teexma, LabWare LIMS, Sage X3, Xybionet systèmes spécifiques aux sites) : gestion du cycle de vie, des versions, de la relation fournisseurs, des contrats de support et du suivi budgétaire.
• Garantir la conformité des systèmes validés : application de la stratégie de validation et gestion de la documentation associée, IQ/OQ/PQ (qualification d’installation, opérationnelle et de performance), revues périodiques, gestion des changements (change control), revue des pistes d’audit (audit trails), signatures électroniques, intégrité des données selon les principes ALCOA+ ; accompagner l’Assurance Qualité (QA) lors des inspections et audits clients.
• Piloter les projets applicatifs et de transformation digitale de bout en bout : cadrage du besoin, élaboration du business case, sélection des fournisseurs, planification, gestion du budget, tests, mise en production et phase d’accompagnement post-démarrage (hypercare).
• Être l’interlocuteur privilégié des BPO (Business Process Owners) et des utilisateurs clés sur l’ensemble des sites ; structurer la collecte, la qualification et la priorisation des demandes via Zendesk comme canal unique et traçable.
• Gérer les fournisseurs et intégrateurs en collaboration avec les Achats : contrats, accords de niveau de service (SLA), gestion des escalades et revues annuelles de performance.
• Assurer le reporting auprès du Directeur Groupe IT/IS et contribuer au reporting destiné au COMEX : tableaux de bord projets, consolidation de la feuille de route (roadmap) et suivi budgétaire.
• Contribuer à la préparation du budget du département (OPEX/CAPEX) pour le périmètre applicatif.
• Conserver une dimension opérationnelle lorsque nécessaire : administration des systèmes, analyse fonctionnelle, paramétrage, exécution des tests et support de niveau 2/3 sur les applications stratégiques.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des procédures IT/IS (SOP) ainsi qu’à l’ensemble de la documentation requise par le système qualité.

Profile description

Formation/expérience

• Diplôme d’ingénieur/niveau master (bac+5) dans le domaine informatique. Nous pouvons envisager un profil bac+3 avec une forte expérience.
• Au moins 7 années d’expérience dans la gestion et mise en place d’applications métiers, dont un minimum de 3 années dans un poste de management d’équipe ou de chef de projets avec une certification PMP ou équivalente.
• Expérience acquise dans les life science, l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, un CRO (Contract Research Organization), le secteur des dispositifs médicaux ou toute autre industrie soumise aux exigences GxP.
• Connaissances réglementaires requises : validation des systèmes informatisés (CSV - Computerized System Validation), GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF européennes (EU GMP Annex 11) et/ou BPL de l’OCDE (OECD GLP), intégrité des données selon les principes ALCOA+, gestion des changements (change control) et revue des pistes d’audit (audit trail review).
• Evolue dans un contexte international

Le Business Application Manager maitrise le français et l’anglais courant, la maitrise de l’Italien est un plus.

• Structuré(e)
• Sens de l’écoute
• Contrat : Nous proposons un contrat en CDI au sein de la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique.
• Formation : Les personnes sont notre plus grand atout, et nous consacrons du temps et des ressources pour faciliter votre développement grâce à la formation, au coaching et à votre développement.
• Flexibilité : Nous offrons flexibilité et soutien pour vous aider à atteindre vos objectifs personnels.