Business Analyst Pharmacovigilance (Argus)

JR France; Les Ulis; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en pharmacovigilance est à la recherche d'un Chef de Projet - Business Analyst IT. Vous interviendrez sur des projets clés concernant Argus et contribuerez à la mise en conformité et à l'évolution des pratiques. Vous évoluerez dans un cadre hybride dynamique, ayant un impact direct sur les mesures réglementaires et la sécurité des patients.

Qualifications

• Expérience en pharmacovigilance et compréhension des enjeux réglementaires.
• Maîtrise d'Argus et outils de reporting.
• Capacité à gérer des projets et à travailler en équipe.

Responsabilités

• Gérer le RUN et les évolutions métier sur Argus Safety.
• Contribuer à la refonte de l’infocentre de Pharmacovigilance.
• Préparer les audits de Pharmacovigilance, mettre à jour la documentation.

Connaissances

Pharmacovigilance

Gestion de projets IT

Business Analysis

Analyse et synthèse

Reporting

Outils

Argus

Business Objects

Description du poste

Chef de Projet - Business Analyst IT Pharmacovigilance (Argus)

Lieu : Saclay – 3 jours par semaine sur site

Langue : Bilingue Anglais

Missions principales

En tant que Business Analyst Pharmacovigilance, vous interviendrez en renfort de l'équipe actuelle et serez impliqué(e) dans plusieurs projets et activités liés à la pharmacovigilance et aux systèmes d'information associés.

Activités principales

• Gestion du RUN et évolutions Métier sur Argus Safety
• Participation à de gros projets, notamment l’upgrade d’Argus prévu avant l’été
• Mise en place et suivi du projet Signal Detection (RFI/RFP) qui pourrait être lancé d’ici septembre
• Contribution à la refonte de l’infocentre de Pharmacovigilance, actuellement basé sur Business Objects
• Participation à la préparation et revue des audits de Pharmacovigilance, incluant la mise à jour de la documentation
• Gestion de petits projets transverses liés à la décommission et autres évolutions du périmètre PV

Profil recherché

Compétences techniques et fonctionnelles

• Expérience en pharmacovigilance et compréhension des enjeux réglementaires
• Maîtrise de Argus
• Expérience en gestion de projets IT et en Business Analysis
• Connaissance des outils de reporting et infocentres (Business Objects, autres solutions BI)
• Connaissance des processus d’audit et de mise en conformité
• Expérience dans la gestion du RUN et des évolutions métiers

Qualités personnelles

• Autonomie et rigueur
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Bon relationnel et aptitude au travail en équipe
• Sens de l’organisation et de la priorisation

Cadre de travail

• Mission en hybride, avec 3 jours par semaine sur site à Saclay le reste TT
• Contexte dynamique avec une équipe en place et projets structurants
• Collaboration avec différentes parties prenantes (métier, IT, réglementaire, etc.)