Biostatisticien Sénior H/F

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un Biostatisticien.ne senior à Villeurbanne. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants ayant un impact fédérateur sur la santé, dans un cadre valorisant l'égalité et l'inclusion. Ce rôle nécessite une expertise en statistiques et une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique.

Prestations

Mentorat et formation prioritaires

Environnement inclusif et valorisant

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des recommandations scientifiques et réglementaires internationales.
• Anglais courant (lecture, écriture, oral).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Sénior H/F, Villeurbanne

Villeurbanne, France

Passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Envie d'évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise impacte directement la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group cherche à collaborer avec notre prochain/e Biostatisticien.ne senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Voici un aperçu des missions :

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Servir de point de contact pour toutes les questions liées aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO en veillant au respect des coûts, délais et qualité
• Rédiger l'interprétation des résultats, élaborer les messages clés et communiquer avec les partenaires cliniques et réglementaires
• Préparer des résumés de résultats pour les documents réglementaires et articles scientifiques
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)

Critères de sélection :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)
• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie)
• Maîtrise des logiciels SAS et R
• Connaissance approfondie des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...)
• Anglais courant (lecture, écriture, oral)
• Connaissance des normes CDISC
• Qualités personnelles : créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit d'équipe
• Disponibilité immédiate
• Basé en France, avec déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des CRO, avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Collaborations avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., en fournissant des solutions innovantes.

• Présence dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique.

• Membre du groupe ALTEN depuis 2014, en expansion continue à l'international.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la santé de millions de personnes.
• Développer votre carrière dans un environnement valorisant, où la formation et le mentorat sont prioritaires.
• Évoluer dans un cadre qui valorise l'égalité, la diversité et l'inclusion, avec une attention particulière à la parité hommes-femmes.

Notre croissance continue, rejoignez-nous !