Biostatisticien Senior H / F

Astek; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en biostatistique recherche un Biostatisticien clinique sénior pour rejoindre son équipe en Île-de-France. Vous serez responsable de la rédaction des sections statistiques des protocoles et de l'analyse des résultats des essais cliniques. Une expertise en programmation SAS et une expérience dans le secteur pharmaceutique sont requises. Ce poste vous permettra de participer à des projets clés et de contribuer à l'évolution de la recherche clinique.

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise des bonnes pratiques cliniques et lignes directrices de l'ICH.
• Connaissance du CDISC est appréciée.

Responsabilités

• Rédiger la section statistique du protocole.
• Calculer le nombre de sujets nécessaires.
• Gérer les délais et les plannings.

Connaissances

Programmation SAS

Analyse statistique

Consultation méthodologique

Formation

Formation supérieure en statistique

Outils

SAS

R

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Biostatisticien clinique sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Île-de-France. Votre mission (si vous l\'acceptez !) : Programmation et suivi des essais cliniques.

Responsabilités

• Rédaction de la section statistique du protocole.
• Calcul du nombre de sujets nécessaires.
• Rédaction du plan d\'analyses statistiques.
• Programmation, contrôle et validation des résultats.
• Participation aux réunions de revue des données.
• Analyse et présentation des résultats.
• Conseil en méthodologie statistique.
• Gestion des délais et des plannings.
• Relecture des documents (CRF, protocole, rapports d\'études, publications, etc.).
• Veille bibliographique sur les méthodes statistiques.

Qualifications

• De formation supérieure (ISPED / ENSAI), ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique.
• Une expérience d\'au moins 3 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise de la programmation SAS dans le domaine des essais cliniques (SAS BASE / STAT / GRAPHS / MACROS).
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c\'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques et les lignes directrices de l\'ICH.
• Une connaissance du CDISC serait appréciée.
• Une connaissance du langage R serait un plus.