Biostatisticien Sénior H/F

JR France; Cherbourg-en-Cotentin; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Sénior pour rejoindre son équipe à Cherbourg. Vous serez responsable de la conduite des activités statistiques, de la conception d'études à la communication des résultats. Profitez d'un environnement dynamique, valorisez la diversité, et participez à des projets ayant un impact majeur sur la santé mondiale.

Prestations

Projets innovants

Accompagnement professionnel dédié

Environnement inclusif

Qualifications

• Diplôme supérieur en statistiques (Master/Doctorat).
• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R est essentielle.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger ou revoir le synopsis et le plan d'analyse statistique.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

Créativité

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Sénior H/F, Cherbourg-Octeville

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche un(e) Biostatisticien(ne) sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Voici un aperçu des missions :

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Servir de point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions
• Rédiger ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents d'étude
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des coûts, délais et qualité des données
• Rédiger l'interprétation des résultats, élaborer les messages clés et communiquer avec les partenaires cliniques et réglementaires
• Préparer des résumés de résultats pour les documents réglementaires et articles scientifiques
• Vérifier la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)
• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement (en oncologie)
• Maîtrise des logiciels SAS et R
• Connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.)
• Maîtrise de l'anglais courant
• Connaissance des normes CDISC
• Qualités personnelles : créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit d'équipe
• Disponibilité immédiate ou rapide
• Basé en France, avec déplacements ponctuels possibles

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des CRO, avec une expertise reconnue dans la réalisation d'études cliniques.

• Collaborations avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc.

• Présence dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés.

• Membre du groupe ALTEN depuis 2014, en croissance constante.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants ayant un impact majeur sur la santé
• Évoluer professionnellement et personnellement avec un accompagnement dédié
• S’épanouir dans un environnement valorisant la diversité, l'égalité et l'inclusion