Biostatisticien Sénior H/F

JR France; Cergy; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans le domaine des essais cliniques recrute un Biostatisticien(ne) sénior pour travailler sur des projets innovants avec un impact significatif sur la santé mondiale. Vous serez responsable des activités statistiques, de la conception des études et de la supervision des projets, tout en travaillant dans un environnement international dynamique et collaboratif.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise de l'anglais courant.
• Connaissance des normes CDISC.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Créativité

Proactivité

Rigueur

Autonomie

Esprit collaboratif

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Sénior H/F, Cergy-Pontoise

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche un(e) Biostatisticien(ne) sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Voici les missions principales :

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification.
• Superviser les activités statistiques externalisées et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité.
• Rédiger l'interprétation des résultats, élaborer les messages clés et communiquer avec les partenaires cliniques et réglementaires.
• Préparer des résumés de résultats pour les documents réglementaires et articles scientifiques.
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R
• Connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires (ICH, EMA, FDA, ...)
• Maîtrise de l'anglais courant
• Connaissance des normes CDISC
• Qualités : créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif.
• Disponibilité immédiate
• Basé en France, avec déplacements ponctuels possibles.

Qui sommes-nous ?

• Leader mondial des CRO, avec une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques.

• Collaborations avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., pour des solutions innovantes.

• Opérations dans 10 pays sur 3 continents, plus de 1000 professionnels engagés.

• Membre du groupe ALTEN depuis 2014, en croissance continue.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Travailler sur des projets innovants avec un impact réel sur la santé mondiale.

• Développer votre carrière dans un environnement valorisant et inclusif.

• Évoluer dans une entreprise prônant égalité, diversité et inclusion.

Nous recrutons activement dans le domaine des études cliniques, rejoignez-nous !