Biostatisticien Senior F/H

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les essais cliniques recherche un Biostatisticien Senior pour conduire des études statistiques dans un environnement dynamique et international. Vous serez responsable de l'approbation des spécifications et de l'assurance qualité des données. Ce rôle nécessite une solide expérience en statistiques dans le secteur pharmaceutique, en particulier en oncologie.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience impliqué dans le développement clinique en oncologie.
• Bonnes connaissances des réglementations (ICH, EMA, FDA).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception d'études.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques internationales

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Senior F/H, Villeurbanne

Villeurbanne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Le profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes et modulables, contribuant ainsi à l'avancement de la recherche clinique.