Biostatisticien Senior F/H

JR France; Valenciennes; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Senior à Valenciennes. Vous serez responsable de la conduite d'études statistiques, de la supervision d'activités externalisées, et de la collaboration avec diverses équipes. Ce rôle nécessite une solide expertise en statistiques, ainsi qu'une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique, en particulier en oncologie. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets qui impactent la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Bilingue français, maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et le plan d'analyse statistique.

Connaissances

Statistiques

Logiciels SAS

Logiciels R

Anglais courant

Connaissances ICH, EMA, FDA

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Senior F/H, Valenciennes

Valenciennes, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec diverses industries, opérons dans 10 pays sur 3 continents, et rassemblons plus de 1000 professionnels passionnés. Nous innovons dans la recherche clinique, avec un fort engagement en faveur de la parité hommes-femmes.