Biostatisticien Senior F/H

JR France; Saint-Nazaire; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recherche clinique de premier plan recherche un Biostatisticien Senior à Saint-Nazaire. Le candidat idéal ambitieux avec une expérience en statistiques, sera responsable de conduire les études cliniques et de travailler en étroite collaboration avec des équipes internationales. Vous impacterez directement la vie des patients tout en évoluant dans un environnement stimulant. Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets innovants.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques et concevoir les études.
• Être le point de contact pour les statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Regulations ICH

Regulations EMA

Regulations FDA

Anglais courant

Bilingue Français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Senior F/H, saint-nazaire

Saint-Nazaire, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et bien d'autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux, engagés à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre engagement en faveur de la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.