Biostatisticien Senior F/H

JR France; Saint-Brieuc; À distance; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale de recherche clinique recherche un(e) sénior en statistiques pour participer aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets. Vous serez responsable de la conception des études et superviserez les activités externalisées, tout en maintenant des normes élevées de qualité. Ce poste, qui nécessite un Master ou un Doctorat en statistiques et une expérience en oncologie, est situé dans un environnement dynamique et international.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Bilingue français-anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis et le protocole.

Connaissances

Statistiques

Logiciels SAS

Logiciels R

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Virtual job fairs

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

7730955576775016448327676

Job Views:

4

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) sénior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) et bilinguisme en français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique, avec plus de 1000 professionnels répartis dans 10 pays.

Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement stratégique.

Note : Si vous n'êtes pas titulaire d'un passeport pour le pays du poste, un permis de travail pourrait être nécessaire. Consultez notre blog pour plus d'informations.

Veuillez ne pas fournir de coordonnées bancaires ou de paiement lors de votre candidature. Toutes les candidatures doivent être faites via le bouton 'Apply now'.