Biostatisticien Senior F/H

JR France; Levallois-Perret; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans le domaine des CRO recherche un(e) biostatisticien(ne) senior. Vous serez responsable de la conduite des activités statistiques pour des projets en recherche clinique, avec un impact direct sur la vie des patients. Ce rôle exige une expertise approfondie en statistiques et plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en développement clinique en oncologie.
• Bilingue français et anglais, excellent niveau requis.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques, évaluer les designs d'études.
• Superviser les activités statistiques externalisées.
• Être le point de contact pour les sujets statistiques dans les projets.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissance des recommandations réglementaires

Compétences en communication en anglais

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Senior F/H, Levallois-Perret

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) biostatisticien(ne) senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment dans le développement clinique en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des recommandations réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Anglais courant (lecture, écriture, oral), bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, plus de 1000 professionnels engagés, et une forte stratégie en faveur de la parité hommes-femmes. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, pour fournir des solutions innovantes en recherche clinique.