Biostatisticien Senior F/H

JR France; Chalon-sur-Saône; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Senior pour participer à des projets cliniques cruciaux. Vous aurez un rôle clé en déterminant les méthodologies statistiques et en collaborant avec des équipes internationales. Une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique est essentielle.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA.
• Anglais courant et français bilingue.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

Statistiques

Analyse de données

Anglais

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Senior F/H, Chalon-sur-Saône

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO en assurant le respect des exigences de coût, délai et qualité.
6. Vérifier la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Anglais courant (lecture, écriture, oral), français bilingue.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries telles que la pharmaceutique, biotechnologie, cosmétique, etc. Présents dans 10 pays, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.