Biostatisticien Senior F/H

JR France; Chalon-sur-Saône; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise leader mondiale des organisations de recherche clinique (CRO) en tant que Biostatisticien Senior à Chalon-sur-Saône. Vous serez chargé de diriger les activités statistiques tout en travaillant dans un environnement dynamique et international, garantissant un impact direct sur la vie des personnes à travers vos contributions aux études cliniques.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Compétences requises en SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

Connaissances réglementaires internationales

Compétences en statistiques

Anglais courant

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Senior F/H, Chalon-sur-Saône

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.