Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Villeurbanne; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale leader dans les études cliniques recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe dynamique à Villeurbanne. Vous jouerez un rôle clé dans la conception d'études cliniques et la gestion des statistiques, impactant ainsi la vie de millions de personnes. Avec votre expertise en statistiques et votre expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, vous contribuerez à des projets avant-gardistes tout en intégrant une équipe internationale et collaborative.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse des données

Communication

Collaboration

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation supérieure en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Villeurbanne

Villeurbanne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) et bilingue français.

Notre entreprise :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l’avancement de la recherche clinique. Nous travaillons sur des projets avant-gardistes, où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.