Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Tarbes; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de CRO mondiale recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Tarbes. Le poste implique de conduire des activités statistiques clés et de superviser des projets innovants en oncologie. Vous travaillerez dans un environnement collaboratif, avec un impact direct sur la santé des patients tout en appliquant votre expertise dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir les documents de spécification.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissance des recommandations internationales

Anglais courant

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Tarbes

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai, et qualité des données.
6. Vérifier la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment en oncologie, dès les premières étapes du développement clinique.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral), bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec diverses industries et opérant sur 3 continents avec plus de 1000 professionnels. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la santé mondiale.