Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Saint-Étienne; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans les CRO recherche un biostatisticien senior pour rejoindre son équipe à Saint-Étienne. Vous serez chargé de superviser les activités statistiques de projets cliniques et d'interagir avec des parties prenantes internationales. Si vous êtes passionné(e) par les sciences de la vie et recherchez à faire un impact réel, rejoignez-nous.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et le plan d'analyse statistique.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances des réglementations ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Saint-Étienne

Saint-Étienne, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels. Notre objectif est d'être à la pointe de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants ayant un réel impact sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.