Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Rennes; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Rennes. Ce rôle comporte une responsabilité clé dans la conduite des études statistiques et un impact direct sur la recherche clinique, en travaillant en étroite collaboration avec divers acteurs de l'industrie. Rejoignez une équipe dynamique et engagée sur des projets innovants en oncologie.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA.
• Maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet et à la sélection des sous-traitants.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Formation

Master ou Doctorat en Statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Rennes

Rennes, France

Êtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai, et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; français bilingue.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, fournissant des solutions innovantes et modulables. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre engagement envers la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.