Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Puteaux; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les CRO recherche un biostatisticien climique senior à Puteaux. Le candidat idéal apportera son expertise aux projets cliniques, supervisera les activités statistiques et assurera la qualité des données, tout en travaillant dans un environnement dynamique sur des études impactantes en oncologie.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Formation supérieure en statistiques est requise.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques et être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir les documents de spécification au niveau de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

normes ICH/EMA/FDA

anglais courant

français bilingue

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior H/F, Puteaux

Putaux, France

Êtes-vous passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) biostatisticien(ne) senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Notre stratégie valorise également la parité hommes-femmes.