Biostatisticien Clinique Senior H/F

JR France; Mulhouse; À distance; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine de la recherche clinique recherche un(e) senior pour les activités statistiques. Ce rôle engage le candidat à concevoir des études, à superviser des projets et à collaborer avec divers intervenants. Le candidat idéal possède une solide formation en statistiques et une expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en oncologie souhaitée.
• Compétences en SAS et R requises.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception d'études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires

Bilingue français

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Virtual job fairs

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

6974350839376773120327652

Job Views:

4

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Vos responsabilités incluront :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.

Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.

Please note that if you are NOT a passport holder of the country for the vacancy you might need a work permit. Check our Blog for more information.

Bank or payment details should not be provided when applying for a job. Eurojobs.com is not responsible for any external website content. All applications should be made via the 'Apply now' button.